2020年还有多款抗肿瘤药物值得期待

　　我国开启药品医疗器械审评审批制度改革以来，一系列加快审评审批的制度出台，带动中国医药行业从仿制向创新转型。2020年，据丁香园Insight数据库预测，除两大肺癌用药及三大淋巴瘤抗癌药外，还有四个抗癌新药也将获批，病种涵盖卵巢癌、前列腺癌等。

　　氯化镭[223Ra]注射液

　　氯化镭[223Ra]注射液(商品名Xofigo)是拜耳开发的一款放射性治疗药物，获批用于伴骨转移症状的去势抵抗前列腺癌患者。2013年5月15日，该药获美国食药监局(FDA)批准上市，近年来市场销售额增长稳健。

　　该药通过发射α粒子作用于骨转移的癌细胞，能够帮助改善患者的生存，且具有良好的安全性。2018年11月23日拜耳曾提交该药的上市申请，未能获得批准。2019年8月23日，拜耳再次提交上市申请获受理，2019年9月被纳入优先审评通道。

　　预计获批时间：2020年第三季度

　　氟唑帕利胶囊

　　氟唑帕利是恒瑞医药研发的国产PARP抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。

　　PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂，全球已有4个PARP抑制剂上市。氟唑帕利获批后，有望成为恒瑞下一个重磅创新药。

　　Insight数据库显示，恒瑞的氟唑帕利还有10多项临床正在开展，适应症涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、晚期胃癌等。

　　预计获批时间：2020年第四季度

　　索凡替尼胶囊

　　索凡替尼是和黄医药研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，也是继呋喹替尼胶囊于成功获批后，和黄医药第2款自主研发、并在中国提交新药上市申请的创新肿瘤药物，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。

　　索凡替尼以血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)为靶点，能有效地抑制肿瘤血管生成，而抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重要手段之一。因为具有这种同时抑制肿瘤血管生成和免疫逃逸的作用机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联用。

　　预计获批时间：2020年第四季度

　　注射用倍林妥莫双抗

　　注射用倍林妥莫双抗(商品名为Blincyto)是安进开发的双特异性抗体重磅药，可以利用人体某部分免疫系统来抗击疾病如癌症，是首款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物，适用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

　　2014年12月3日，在被授予突破性药物资格和加速批准后，Blincyto在美获批。2016年-2019年前三季度，Blincyto全球销售额分别为1.15亿美元、1.75亿美元、2.3亿美元、2.31亿美元。2019年12月9日，Blincyto在中国的进口上市申请被纳入优先审评程序。

　　预计获批时间：2020年第四季度。

　　转自：新京报网