政策支撑 江苏生物医药产业迎来重大机遇

　　生物医药是事关国计民生和国家安全的战略性高科技产业。近年来，江苏将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和十三个先进制业集群重点培育，推动生物医药产业快速健康发展。近日，江苏省政府召开《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》 （以下简称《若干政策措施》）新闻发布会，全面解读此次推出的若干政策措施。

　　“这次出台的 《若干政策措施》，从产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态等7个方面提出30条政策措施，形成了覆盖产业全链条的政策包。”江苏省政府副秘书长张乐夫在发布会上表示， 《若干政策措施》主要体现四个方面的特点：一是突出打造产业发展高地。二是突出培育创新型企业集群。三是突出发挥好市场和政府作用，比如，在深化药审制度改革方面，提出建立健全分路分类、分段分级审评机制，进一步压缩审评审批时限。四是突出问题导向精准发力，比如，针对新药研发管线的关键节点，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验及上市生产阶段，对创新药和改良型新药给予不同力度的支持；针对关键原材料、高端辅料、重要耗材等市场需求，选择有条件的地区布局建设绿色高效生产基地，为生物医药企业提供小批量、低成本、定制化的关键材料供给。

　　重点支持原始医药创新

　　值得关注的是，在此次出台的30条政策措施中，对重大创新平台建设方面，给予重点支持，针对新靶点、新结构、新形式的生物医药研发创新需求，聚焦基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等重点领域，支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批重大创新平台，对获批列入国家科技创新基地序列的，采取 “一事一议”方式。

　　强化原始创新和底层基础性技术突破。对符合省前沿引领技术基础研究专项立项条件的项目给予500万元~2000万元资金支持。

　　支持创新药品和医疗器械研发。对在江苏境内注册的独立法人企业完成Ⅱ期临床研究并已启动Ⅲ期临床试验的创新药物等产业化项目，择优给予1000万元~3000万元资金支持。对已完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，按照不同研发阶段，择优给予最高3000万元资金支持。

　　对进入国家和江苏创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，择优给予最高200万元资金支持，对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书 （第三类）且在江苏省生产的医疗器械产品，择优给予最高2000万元资金支持。每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。

　　打造生物医药强链优势

　　针对生物医药关键原材料、高端辅料、重要耗材等市场需求，选择有条件的地区，布局建设生物医药关键材料绿色高效生产基地，采取专项安全评价、专事环境影响评价、专门药审服务、专人驻点监管等工作机制，为生物医药企业提供小批量、低成本、定制化的关键材料供给。

　　推进药品连续制造审评标准研究，推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开发。支持企业围绕高端化、智能化、绿色化、服务化方向，实施技术改造，对符合条件的最高给予4000万元资金支持。支持生物医药企业对技术熟化、中试验证、批量生产等工程化阶段技术瓶颈持续攻关，对符合条件的最高给予3000万元资金支持。支持重要原料药和高端生物医药中间体等列入省先进制造业集群短板技术产品 “卡脖子”清单项目，其新建项目投资额可不受10亿元准入门槛的限制。

　　对符合条件的生物医药特色园区，加快推动规划环评与项目环评联动，简化环评办理流程。

　　开辟创新产品绿色通道

　　支持创新产品加快挂网上市。开辟创新产品挂网绿色通道，优化挂网流程，按照企业申报价格直接挂网，供全省医疗机构采购使用，促使创新成果尽快转化为临床应用。对纳入国家创新医疗器械特别审查程序或技术国内领先并有显著临床应用价值的医疗器械，优化审核流程，促进挂网上市。

　　支持创新药品纳入医保使用。优化创新产品采购应用环境。对高端医疗器械首台和新材料首批次，符合条件的给予资金支持，最高分别不超过3000万元和300万元。支持创新药品开拓国际市场。

　　打造生物医药人才新高地

　　积极引进高层次生物医药人才。支持引进世界一流顶尖人才和团队，简化程序、一事一议、特事特办，最高给予1亿元项目资助。对在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省 “双创计划”、省科技计划等支持范围，并推荐申报国家相关计划。落户在生物医药企业工作的，鼓励其受聘到省属高校院所担任特聘教授或特聘研究员。

　　鼓励生物医药领域青年人才落户企业。支持省内生物医药骨干企业设立博士后科研工作站，凡进站工作的博士，优先列入各级博士后资助计划资助对象。在站博士后可直接申报副高职称，具有副高职称的可直接申报正高职称，在站期间的科研成果作为评审的重要依据。出站博士后在专业技术岗位工作满1年、业绩突出的，同等条件下优先晋升高一级职称。对全职来苏工作且符合条件被认定为省 “双创博士”的，给予15万元资金补助。

　　支持企业与高校院所、医疗机构合作建设生物医药应用技术教育和实训基地，将相关单位纳入省级专业技术人才继续教育基地建设范围。

　　构建生物医药产业生态圈

　　优化产业发展区域布局。加快构建特色鲜明、优势互补、协同有序的产业创新高地，努力在南京、苏州、无锡、常州、泰州、连云港等地形成千亿级的生物医药产业集群。

　　支持江苏自贸试验区加快打造成为世界级生物医药产业集群和创新策源地、制度型开放和产业高质量发展的先行示范区。

　　支持苏州市生物医药国家战略性新兴产业集群建设，支持泰州市充分发挥部省共建机制效应，开展大健康产业集聚发展试点、建设新型疫苗和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区，支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。

　　支持企业间整合优势资源、兼并重组，符合条件的按不超过并购企业对目标企业的实际出资额 （支付现金部分）的5%给予补助，最高不超过3000万元。对符合条件的生物医药机构和企业，按其实际缴纳保费的50%予以资助，单个保单最高不超过50万元，单个企业每年资助最高不超过500万元。发挥政府投资基金作用和创业投资基金作用，支持医药研发和成果产业化。

　　到2024年，江苏生物医药将建设一批世界一流生物医药企业，汇聚一批顶尖科技人才和团队，形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。（王蕾）

　　 转自：中国工业报