国内疫苗市场“引狼入室”

甲型Ｈ１Ｎ１流感的肆虐不但使预防疫苗非常抢手，而且加大了国内市场对外资疫苗生产企业的吸引力。近日，瑞士诺华制药公司与浙江天元生物药业股份有限公司达成协议，以现金收购浙江天元８５％的股权；葛兰素史克与江苏沃森公司组建合资企业，研发并生产面向中国市场的小儿疫苗。在此之前，法国赛诺菲巴斯德已先行一步，斥资近７亿元在深圳投建年产２５００万剂疫苗的生产基地；葛兰素史克与深圳海王英特龙成立合资企业，研发、生产、销售人用流感疫苗、狂犬疫苗等。“狼”已经来了，国内疫苗生产企业是否有能力“与狼共舞”？

中国市场的吸引力

外资疫苗企业的到来首先是看中了国内疫苗市场的巨大潜力。北京科兴生物制品有限公司董事总经理尹卫东表示，面对当前肆虐全球的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情，疫苗需求急剧上升，国内疫苗市场空间巨大。作为世界第三大疫苗市场，我国疫苗行业年销售额超过１０亿美元。而且，我国去年扩大了免疫规划范围，将甲肝、流脑等传染病疫苗纳入国家免疫规划，再加上我国经济的快速增长和疾病预防政策的贯彻，自费接种疫苗市场也将有大幅度扩展，疫苗行业可谓前途无量。这不但吸引来了外资企业，云大科技、华北制药、哈药集团、天士力等国内多家上市公司也先后通过不同的方式进入疫苗领域。

浙江天元生物药业股份有限公司执行董事应利澄表示，国内疫苗企业的生产能力和现有批文是外资企业所看重的。瑞士诺华制药对浙江天元的收购有助其简化疫苗审批手续，快速进入国内疫苗市场。如果瑞士诺华制药公司自己建厂和申请新药审批，新产品进入国内市场需要３－５年时间，但直接收购国内企业可以免去复杂的新药审批流程。

无论是建立合资企业还是股权并购，外资企业的这些举动被业内视为曲线进入国内市场的策略。虽然我国疫苗市场规模和潜力都很可观，而且市场集中度比较低，但由于涉及大范围人群，过去我国对于外资进入这一领域的准入相当严格。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，由于中外人种上存在差异，国家在原则上通常不鼓励使用国外疫苗。

据了解，免疫规划内的疫苗品种基本上都被列入国家“限制外商投资范围”，国内主要由中国生物技术集团旗下的六大生物制品研究所生产供应，国家财政拨款集中招标采购，葛兰素史克等跨国疫苗企业并未进入免疫规划疫苗的招标体系，他们大多在相对高端的自费接种疫苗市场竞争。但从去年开始，上述限制已有所松动，卡介苗和脊灰疫苗首次出现在国家“鼓励外商投资产业目录”中，这让外资疫苗企业嗅到了机会。

可能造成的影响

目前，瑞士诺华制药、葛兰素史克、赛诺菲巴斯德三大疫苗生产商齐聚中国，正进行从进口疫苗商到在华生产和制造的身份转型，虽然短期内外资企业只能局限在相对高端的自费接种疫苗领域，不会对国内疫苗企业造成太大冲击，但国内疫苗企业已不能高枕无忧。

业内普遍认为，外资企业进入后会对国内疫苗行业产生两方面影响，一方面会促进国内企业加速升级，另一方面外资疫苗企业将不可避免地抢占一部分市场份额。据了解，国内疫苗企业疫苗供应量一直很大，但一直在巨大的产量和产品成本控制的矛盾中徘徊。究其原因，我国人用疫苗生产企业规模小，且存在重复建设现象；很少有企业通过国际质量标准管理体系，缺少龙头企业；新疫苗研究水平相对较低，疫苗企业体制落后制约发展。因此，尹卫东认为，国内疫苗企业应在研发、生产和销售等方面下功夫，完善产业链，引入风险投资或参与并购，增强企业竞争力，使企业朝品牌化、规模化、专业化方向发展。

进口疫苗价格高昂，长途运输成本居高难下，与国内企业相比，进口疫苗不具备成本和价格的优势。以麻疹—风疹—腮腺炎联合儿童疫苗为例，目前中国政府采购价格为每支２０多元，而一支进口同类疫苗价格往往达到４００－５００元。我国香港特区政府日前采购的赛诺菲中国公司生产的３００万剂甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗价格为每剂７９港元，而内地企业生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗政府采购价为每支２２元，差价相当大。随着外资疫苗企业曲线进入中国，这一价格差距可能会逐渐缩小。不过，国内一些疫苗产品与外资企业生产的同类产品质量相当，有较强的市场竞争力，比如甲肝灭活疫苗。

另外，外资疫苗企业的到来还可能引发疫苗生产技术的变革。业内人士告诉记者，目前有些疫苗存在不同的技术路线，外资疫苗企业进入中国可能引起技术路线的统一化，从而淘汰国内的企业和产品。不过，国内的疫苗企业也在进行生产技术的创新和新产品研发，特别是在艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项的带动下，将有众多新的生物医药技术和产品诞生。“随着新的疫苗生产技术突破和新的疫苗产品诞生，质量更好的疫苗必将逐步替代原有产品，生产技术的突破将使疫苗生产成本进一步降低，这将对市场格局产生深远影响，只有那些注重技术创新的企业才能在下一轮市场竞争中取胜。”北京科兴生物制品有限公司副总经理王楠表示。