香港媒体日前报道，港府计划在今年年底前全面实施《中医药条例》，关于中成药必须注册的条文赫然在列。据悉，届时在香港销售、进口未注册中成药即属违法，港府会于2010～2011年增设11个职位加强中成药监管。无独有偶。由于《欧盟传统药品法》的过渡截止期尚不到1年，但中国目前没有一个中药产品在欧盟以传统草药身份注册，时势令中欧业界颇为焦虑。

　　尽管今年第一季度，我国中药产品进出口达8.7亿美元，同比增长33.5%;其中出口6.9亿美元，同比增长40%，但面对高增长成绩，业内却并没有因此而感到高兴，反而更多的是对中药产品出海的忧虑。截至今年4月底，香港特区政府共收到16540宗中成药注册申请，其中14100宗同时申请过渡性注册，中药组已完成审理所有过渡性注册的申请，然4610宗注册申请失败，占总申请的27.87%。研究发现一个严峻的事实正摆在行业面前：主要中药出口市场的入市门槛渐涨且形成合围之势，但企业却尚无良策可施。

　　香港市场是内地中成药出口最大的地区，出口比例占全国中成药出口的41%，对我国中成药出口具有特殊的作用和意义。除了香港本身的消费需求旺盛外，部分香港客商在美欧等国设有分公司，香港已成为中成药以及中药材对全球出口的中转站。而日本政府正在着手准备将中药排除于公共医疗保险的适用对象之外，若正式实施，则意味着自1976年以来一直作为医保药品的中药在日本可能成为自费药，个人购药成本将提高10倍。再加上《欧盟传统药品法》也即将过渡期满。毫不夸张地说，中成药出口即将跨入最坏的时期。