我国药用辅料行业黄金增长期远未结束
从辅料用量上看,2006年,全球共有390万吨药用辅料用于药品,到2011年超过499万吨药用辅料用于药品,品种超过1200种;从市场规模上看,全球药用辅料市场在2000年前就已达20亿美元,2006年达35亿美元,到2011年整个市场规模已超过43亿美元,年均复合增长率达10%以上;从地区分布上看,北美和欧洲的药用辅料市场规模约占全球总规模的78%,毫无疑问,欧洲和美国是全球药用辅料的研发中心。
鉴于我国药用辅料行业的管理还在不断完善中,因此对其整体规模的统计比较困难,各方的统计口径也不尽相同。一般而言,我国药用辅料规模占整个药品制剂的2%-3%,而药品制剂包含了化学药品制剂、中成药和生物生化制品三部分。
以2011年为例,我们推算我国药用辅料规模如下:2011年,化学药品制剂、中成药和生物生化制品的规模分别为4105亿元、3379亿元和1515亿元,合计为8999亿元,其中的2.5%可视为药用辅料的规模,即225亿元。按此逻辑,我们可以估算出过去5年2006-2011年我国药用辅料行业的年复合增长率为25.3%。
在过去的5年中,化学药品制剂、中成药和生物生化制品的年复合增长率分别为24.32%、24.27%和31.15%。随着药品制剂总规模的逐年扩大,药用辅料市场需求量也将水涨船高,每年将以15%-20%的速度递增。即使按每年15%的增长速度保守估计,那么到2015年我国药用辅料的市场规模也将达到近400亿元,可见其成长空间相当广阔。
从辅料种类上看,我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2-丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素HPMC、微晶纤维素、HPC、乳糖。我国已上市的辅料约为500种,但同美国超过1500种、欧盟超过3000种相比相差悬殊,种类仍然偏少,可见我国药用辅料市场的发展潜力巨大。
从剂型上看,口服固体制剂辅料是行业主流品种,发展速度最快:2005年,美国、欧洲和我国的口服固体剂型的药用辅料市场规模接近8亿美元,销量为22.5万吨;2010年,美国、欧洲的口服固体剂型的药用辅料规模分别以年均2.3%和2.6%的速度增长,而我国的年均增长率达到约8%。
从药用辅料占药品制剂产值的比例上看,该比例在发达国家可达10%-20%,但目前我国这项占比只有2%-3%左右,这再次佐证了我国药用辅料行业的黄金增长期远未结束。
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