从浙江杭州出入境检验检疫局获悉,2014年,杭州检验检疫局辖区进口医疗器械不合格批次检出率比2013年大幅上升,从1.8%上升至4.7%。

  杭州检验检疫局辖区2014年共完成进口医疗器械检验985批、1.11亿美元,比2013年的925批和1.09亿美元批次和金额均有小幅增长,其中共检出不合格批次46批,481万美元,不合格批次检出率从1.8%上升至4.7%。

  据悉,检出不合格原因主要是:部分进口医疗器械未获得医疗器械注册证、品质存在缺陷、缺少中文标识等问题。