（1）儿童用药市场现状

　　儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14 岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。

　　过去数十年中，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场方面的原因。一方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；另一方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高，我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。

1980-2014年中国新生儿人口数量走势图

　　在上述背景下，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示，我国3,500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60 种，90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18 万个药品注册批件中，儿童专用药物3,000 个，所占比例不足2%。根据一项针对国内15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020 种，其中儿童专用药品有253 种，其他药品有5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098 种，其中儿童专用药仅 45 种，其他药品1,053 种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。

　　从市场规模上看，国内儿童用药市场规模将超过千亿元。随着我国二胎政策的全面落地，儿童人口基数将进一步扩大，且环境污染等社会问题造成儿童发病率上升，国家日益重视儿童用药问题，连续出台了多项政策，支持儿童药物的研发创新，加快儿童用药注册申请的审批速度，加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保。在政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下，我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增长速度。

2005-2015年中国儿童用药市场规模（单位：亿元）

2009-2015年中国儿童用药市场规模及增速

　　（2）儿童用药的细分领域

　　儿童疾病分布较为集中我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药，其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。

儿童处方药物分类

　　①儿童抗生素用药

　　儿童抗生素用药是儿童用药中最大的品种。2012 年《抗菌药物临床应用管理办法》全面实施后，儿童滥用抗生素的现象得到一定程度治理。

　　根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》，小儿患者在应用抗菌药物时应注意避免使用氨基糖苷类、糖肽类、四环素类及喹诺酮类用药。目前儿童抗生素用药市场规模逐年增长，销售额由2005 年的50 亿元上升至2014 年的104亿元。

2005-2015年儿童抗生素用药规模（单位：亿元）

　　②儿童呼吸系统用药

　　儿童呼吸系统用药包括儿童感冒用药、儿童解热镇痛药、儿童止咳祛痰药以及小儿哮喘药等。其中，儿童感冒用药是儿童用药中第二大的用药品类，2012 年市场规模达到56.2 亿元，2015 年预计可超过70 亿，同比预计增长13%。儿童解热镇痛类是儿科急诊最常见的用药品种，发热是儿童常见的症状和就医原因，预计2015年市场规模达到69.1 亿元，同比增长12.5%。

2005-2015年儿童感冒用药规模

2005-2015年儿童解热镇痛药规模