2016年中国药用空心胶囊行业概况及上、下游关联性分析

　　作为胶囊剂药品的主要辅料之一，药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的功能主要包括：有助于在药物制剂制备过程中对药物释放系统的加工处理，提高药物制剂的稳定性、生物利用度和病人的顺应性，提高储存或应用时的安全性和有效性。

　　胶囊剂是世界上主要药品剂型之一，作为胶囊剂的重要辅料，药用胶囊的使用已有 170 余年的历史。早在19世纪初期，药用胶囊即被发明并用于掩盖某些口服药物的不良气味。1834 年，药用胶囊发明专利被授予药剂师 Joseph GérarAuguste Dublanc 和药学生 FrançoisAchille Barnabé Mothès；1846 年，两节式硬胶囊发明专利被授予巴黎的药剂师 J.C. Lehuby，自此才诞生现代意义上的药用空心胶囊。之后，很多关于药用空心胶囊的发明专利在此基础上不断改进以适应工业化生产的需要。1931 年，Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功设计并制造了第一台自动空心胶囊生产线。时至今日，空心胶囊生产线也是在 ParkDavis 公司设计基础上持续改进，以提高产品质量和生产效率。

　　与其他口服药物剂型相比，胶囊剂具有更强的消费偏好和更高的研发效率。胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味，提高药物成分的稳定性，改善药物的顺应性，因此更受消费者青睐；2002 年的一项研究注显示，1970 至 1975 年间，欧洲医药市场胶囊剂药物销售的增长速度为 8%～20%。同时，与片剂相比，胶囊剂药物制备流程更为简单，所需辅料的分析测试过程更少，临床试验耗时更短，从而能够有效提高医药工业研发效率。同时，胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势。1982 年，新药中胶囊剂类药物仅占比 17.5%；而 1996 年胶

囊剂药物在新药中的占比则上升至 34%。

　　随着对胶囊剂药品需求的不断增长， 药用空心胶囊行业也获得了长足的发展。全球药用空心胶囊 2007 年的总销量已经超过 3100 亿粒，其中 94%是明胶空心胶囊，而另外 6%则主要来自包括植物空心胶囊的非动物源性胶囊。由于国际崇尚自然产品的消费趋势以及由素食主义饮食习惯引致的需求增长，植物空心胶囊的年销售增长率超过 25%。

　　从全球范围来看，市场行业集中度高，药用空心胶囊的生产比较集中，大企业占据大部分市场份额。以销售金额计，Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家规模最大的生产企业的市场占有率合计约 70%。

全球空心胶囊市场份额分布

　　全球范围内，药用空心胶囊的需求和产能呈现较好的匹配关系。据统计，全球药用空心胶囊的生产、销售需求主要分布在亚太、欧洲、美洲地区。其中，亚太地区拥有全球最大的空心胶囊产能和消费需求，份额约占 35%；欧洲地区与亚太地区持平，集中了全球 34%的产能和 32%的需求；美洲地区次之，产能和需求量均约为 28%。

药用空心胶囊需求量分布

药用空心胶囊全球产能分布

药用空心胶囊行业产业链，如下图所示：

　　1、与上游行业的关联性及其影响

　　药用空心胶囊行业的上游行业主要是明胶行业。

　　2、与下游行业的关联关系及其影响

　　药用空心胶囊行业的下游行业主要是制药工业，还有小部分客户来自保健食品行业。制药工业所涉及的主要细分领域为：化学药、中成药以及生物制药。

　　随着新一轮医疗制度改革的开展，2007 年起，中国制药行业进入了新的发展阶段。2002-2014 年间， 我国制药工业总产值保持快速增长， 从 2,419亿元增长到 25,798 亿元，年复合增长率为 21.80%。2014 年，我国制药工业总产值增长率达15.70%。 其中， 化学原料药行业总产值为4,484亿元， 同比增长13.40%；化学制剂工业总产值为 6,666 亿元，同比增长 12.40%；同时，受到国家实施中药现代化等因素拉动，中成药行业总产值达到 6,141 亿元，同比增长 17.10%；生物制药行业总产值为 2,908 亿元，同比增长 18.00%。

　　另外， 2006～2014 年， 我国医药工业销售收入由 5,011.55 亿元增长到 24,394亿元，年复合增长率达到 21.87%。随着销售收入的增长，我国医药工业利润率维持在 8.00%～10.00%， 2007 年新医改实施后， 医药工业利润率水平逐年提高。 2008年，工业利润率水平达到 10.69%，2009 年、2010 年，工业利润率水平保持在 11%以上；进入 2011 年后，在部分基本药物的成本上涨、价格下降的双重压力下，医药工业利润率水平略降至约 10.00%。

　　可以预见，医药制剂行业和保健品行业对药用空心胶囊的市场需求将持续增长，对药用空心胶囊产业升级和产品创新的要求亦将更为迫切。