肾脏过滤血液,去掉废弃的物质。如果肾功能衰竭,废物在体内累积,最终会毒害人体。肾透析又称人工肾,也有人叫血液透析法(简称血透)或洗肾。血液透析英语为Hemodialysis,Hemo指血液,dialysis来自希腊语,意思是释放出某些物质,英文的意思为透析。它是血液净化技术的一种。在全世界依赖透析维持生命的50万患者中多数是血透。血透对减轻患者症状,延长生存期均有一定意义。用于医学上的透析大致分为两类:血液透析、腹膜透析慢性肾病(CKD)是绝大多数肾脏疾病的临床统称。若未能及时有效诊治,可导致病情恶化,有可能发展成为慢性肾功能不全、肾衰竭,最终形成尿毒症(ESRD)。

  CKD的易患因素主要有 年龄(如老年)、CKD家族史(包括遗传性和非遗传性肾病)、糖尿病、高血压、肥胖-代谢综合征、高蛋白饮食、高血脂症、高尿酸血症、自身免疫性疾病、泌尿系感染或全身感染、肝炎病毒(如乙型或丙型肝炎病毒)感染、泌尿系结石、尿道梗阻、泌尿系或全身肿瘤、应用肾毒性药物史、心血管病、贫血、吸烟、出生时低体重等。

  CKD根据肾小球滤过率(GFR)的多少可划分为5期。GFR低于90开始不正常,有轻微的肾损伤,属于CKD2期,GFR处于30~59属于CKD3期,GFR处于15~29属于CKD4期,而GFR低于15的人属于CKD5期也就是肾衰竭。

CKD分期及描述

分期
描述(GFR单位:ml/min)
GFR
1
肾损伤,GFR正常
≥90
2
肾损伤,GFR轻度
60-89
3
GFR重度
30-59
4
GFR严重
15-29
5
肾衰竭<15

  CKD治疗手段分析

  1)CKD早中期以结肠透析为主要治疗手段

  CKD早中期一直以来缺乏有效的治疗方式,临床上只能无助等待患者进入CKD5期来进行血液透析和肾脏移植治疗。患者需要长期负担高额的治疗费用。中国医院协会医院医疗保险管理分会2009年组织的专家论证认为,“中药高位结肠序贯净化治疗技术(”结肠透析)对保留患者的残余肾功能,有效地延缓CKD的进展具有实际的临床意义,尤其是对于CKD4期的患者具有良好的治疗作用对于CKD早中期的患者来说,结肠透析是治疗的主要手段。

  2)CKD晚期的主要治疗手段为血透和腹透和肾移植。但由于肾源紧缺,患者一般还是靠血透和腹透来维持生命或作为肾移植前的治疗。对两种“洗肾”方法,在一些发达的国家和地区,如香港、美国、英国,腹透与血透两种治疗方式的比例是8 2,而在国内这一比例大约为1 9。原因在于国产的腹透液质量容易出现问题,经常出现腹膜炎等并发症,使得患者只能无奈选择价格更贵的血透治疗。

  数据显示,我国CKD发病率在10.8%以上,约有1.2亿慢性肾病的潜在患者,而这个数字也呈逐年增长的趋势。据统计,在这1.2亿慢性肾病的患者中,知晓率只有2成,不到2400万人。主要是由于慢性肾病的初期症状表现较轻或无明显症状,需要进行相关检查才能发现,易被人们忽视。当慢性肾病没有得到有效的控制与治疗就会导致肾功能衰竭进而发展成为尿毒症(ESRD)。
据目前资料估计,我国现有ESRD患者约200万人,这个数字还在以每年10%的速度增长,而接受正规透析治疗的患者不足20%。如果按照血透与腹透9:1的治疗比例推算,我国ESRD患者平均每年花费约6.3万元。(血透价格6-7万元,腹透价格4-5万元)分别考虑20%、40%、60%、80%、100%的治疗率。

2014-2018年透析市场的市场空间

时间
2014
2015
2016
2017
2018
平均每人每年治疗费用
6.3万元
ESRD患者人数
200万
220万
242万
266万
293万
治疗率
市场规模
20%
738
277
305
335
369
40%
1107
554
610
670
738
60%
1477
832
915
1005
1107
80%
1008
1109
1220
1341
1477
100%
1260
1386
1524
1676
1846

  透析产业链主要有三个部分 以透析粉、液为主的耗材;以透析机为主的机器设备;以及透析服务。其中,透析粉、液已经基本实现国产化。国产耗材部分有明显优势,但耗材的毛利率并不高。透析机的技术难度在于其产品质量的稳定性和可靠性,特别是在关键元器件和核心部件方面。目前,国内与进口的产品尚有很大差距。目前我国透析产业链主要被国外费森尤斯、金宝、贝朗等厂商所垄断,血液透析机有80%以上来自于进口。