截至2015年，全国实有医疗器械生产企业1.42万家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家；全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。数据表明，2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出市场，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。但总体上，国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。

　　对外贸易方面，2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元；其中出口额达212亿美元，同比增长5.7%；而进口额达173亿美元，同比增长9.8%。医疗器械的出口或进口总额均创出历史新高。可以看出，国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可，同时国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间较大。其中，医院诊断与治疗设备进口额120亿美元，出口额97亿美元，虽然仍旧是贸易逆差，但是出口金额位居医疗器械类产品前列，占医疗器械产品的72%，且出口占比逐年提高。由此分析，该类产品一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，与欧美同类产品相比价格优势大，在新兴市场的认可度也逐渐提升。

　　截止2015年，我国医疗器械企业虽共有14151家，但真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。且从高端的医疗诊断设备市场来看，尤其是一二线城市的三甲医院内，外资所占的比例非常高。全国的高端医疗诊断设备，外资占了90%以上的份额。

2011-2015年中国医疗器械行业总资产情况

资料来源：中经先略数据中心

2011-2015年中国医疗器械行业产值情况

资料来源：中经先略数据中心

　　中经先略数据中心发布的《2017-2022年中国医疗设备租赁市场分析及发展前景预测报告》