2017年我国生化诊断市场概况分析

2017/4/2 10:36:15 来源：中国产业发展研究网

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核心提示：生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿等疾病的诊断试剂。生化诊

　　生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿等疾病的诊断试剂。生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。

　　临床生化诊断试剂是与生化分析仪结合起来使用，用于诊断人体相关的临床生化指标，使用的是化学、酶学、免疫学等相关技术原理。通过试剂与相关待测物的特异反应，给出特定的光学信号，由生化仪记录，与校准品进行比较给出相关待测物的水平。生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。

　　生物诊断是及可以分为血常规、肾常规、肝功能、尿常规等等。

生物诊断试剂分类

资料来源：公开资料整理

　　生化诊断试剂涵盖肝功、肾功、血脂、心肌酶、胰腺、特殊蛋白等，能够满足终端用户的各种生化检测需求。

生化诊断试剂临床应用产品分类别统计

分类	产品
肝功能检测项目	总胆汁酸（TBA）、胆碱脂酶（CHE）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、腺苷脱氨酶（ADA）、5-核苷酸酶（5’-NT）、甘氨酰辅氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）前白蛋白（PA）等。
肾功能检测项目	β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、透明质酸（HA）等。
血脂检测项目	甘油三酯（TG）、载脂蛋白A-Ⅰ（ApoAⅠ）、载脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白（a）（Lp（a））、载脂蛋白E（APOE）等。
心血管疾病检测项目	肌红蛋白（Mb）、肌钙蛋白（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）等。胰腺疾病检测项目脂肪酶（LPS）等。
糖尿疾病检测项目	糖化白蛋白（GA）、c肽（C-peptide）等。
免疫检测项目	免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）转铁蛋白（transferrin）、免疫球蛋白D（IgD）、免疫球蛋白E（IgE）等。
其他	二氧化碳（CO2）等。

资料来源：公开资料整理

　　我国生物诊断行业主要企业有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等。

我国生化诊断行业主要企业

序号	企业	简介
1	中生北控	中生北控，全称为中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院的国有资产控股的高新技术企业，以蛋白质产业为主业，包括体外诊断（IVD）产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务。中生北控生物科技股份有限公司的前身是北京中生生物工程高技术公司，成立于1988年，是中国科学院生物物理研究所的所办企业。2006年2月，"中生北控生物科技"在香港联交所上市。2009年7月，公司被认定为北京市企业技术中心，2009年12月被正式命名为中关村国家自主创新示范区百家创新型企业。2010年6月，"中生北控生物科技股份有限公司"被认定为北京市著名商标。
2	科华生物	科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。
3	利德曼	公司总部位于北京经济技术开发区，拥有达到国际先进水平的研发中心和参考实验室，并于2008年5月顺利通过北京市药品监督管理局质量体系考核。
4	迈克生物	迈克生物科技股份有限公司创始于1994年，一直以来专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司拥有完善的诊断产品研发团队，在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台，产品已达百余种，销售网络覆盖全中国。