（1）核酸分子诊断试剂市场应用情况

　　分子诊断触角延伸，应用领域拓展至多种疾病、多项领域。分子诊断产品应用在临床疾病如肿瘤、感染、遗传等诊断领域占到70%以上，体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物快速检测市场也有应用。由于分子诊断试剂的便利和速度优势，该技术未来可扩展至牲畜的检验检疫、边防海关的检验检疫等领域。分子诊断推动精准医疗发展。利用分子诊断技术检测不同患者基因突变的种类从而制定个体化治疗方案，能避免药物的误用和滥用，真正做到精准医疗。

　　（3）核酸分子诊断试剂市场企业格局

　　目前，我国企业在分子诊断领域市场占全球比重几可忽略，欧美企业处于绝对领先的地位，其中罗氏全球占比高达 32%。由于东西方人种在基因上的差异，同时由于定价机制和医疗结构的不同，国外企业不易进入中国市场，而且其价格比国产产品高出很多。另外，因为专利的原因，国外只有少数几家在生产该类产品，现在还基本没有国外试剂进入中国市场，国内绝大部分的市场为我国企业所占据。

　　（4）核酸分子诊断试剂市场发展趋势

　　分子诊断学的发展历史已揭示了其发展方向：

1）分子诊断的内容从传统的DNA诊断发展到核酸及其表达产物（mRNA、蛋白质）的全面诊断；
2）分子诊断的策略从利用分子杂交、PCR等单一技术的诊断发展到有机组合多项技术的联合诊断；
3）分子诊断的方法从定性诊断发展到半定量和定量诊断，核酸标记技术，特别是荧光标记技术的发展，荧光定量PCR技术等方法日益成熟；
4）分子诊断的范围从单基因疾病（门德尔遗传性疾病，诸如白血病、早老症、血红蛋白病、甲型肝炎病毒，人类免疫缺陷病毒，人乳头瘤病毒等）的诊断发展到多基因病（肿瘤、心脑血管疾病、代谢病、神经系统疾病、自身免疫性疾病等）的诊断；
5）分子诊断的应用多治疗性诊断发展到预防性分析评价，特别是针对高危人群进行疾病基因或疾病相关基因的筛查。

资料来源：公开资料、智研咨询整理