1、潜在市场空间巨大，瑞舒伐他汀保持快速增长

　　瑞舒伐他汀的原研企业是日本盐野义，后来英国阿斯利康获得了该药品全球大部分地区的开发和销售权利，于 2003年获得 FDA批准在美国上市，2008年获得CFDA批准在国内上市。瑞舒伐他汀类为 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A还原酶抑制剂。在胆固醇的生物合成之中，HMG-COA在HMG-COA还原酶的作用下转变成甲基二羟戊酸是一个重要的限速步骤，瑞舒伐他汀能够竞争性结合HMG-COA还原酶，通过阻断 HMG-COA的进一步转化，使体内合成的内源性胆固醇数量减少，起到降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平及升高高密度脂蛋白胆固醇水平的目的。此外，瑞舒伐他汀也具有多效性机制，在降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平的同时，还具有抗炎、抗氧化、改善血管内皮细胞功能的作用。

　　近年来我国人群中血脂异常的患病率明显增加，2012 年全国调查结果显示，中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%，与 2002年相比呈大幅度上升趋势。一方面是由于大众生活方式的转变，如摄入过多高脂肪食物，运动量减少。另一方面，根据流行病学的研究，随着年龄的增加，胆固醇水平升高的概率也更大，未来随着我国老龄化进程的持续，老年人口的数量将会持续提升。两方面因素将促使未来我国血脂异常患者的数量处于持续增加的状态。

2007-2008年CNDMDS研究不同性别-年龄组TC升高患病率 ((TC ≥ 5.18mmol/L)

数据来源：公开资料整理

2007-2008年CNDMDS研究不同性别-年龄组TC升高患病率 ((TC ≥ 6.22mmol/L)

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　　目前我国血脂异常的知晓率和治疗率仍然偏低，未来仍有较大提升空间。2010 年的调查结果表明，仅有10.93%的患者知晓自己患有血脂异常，6.84%的血脂异常患者采取了治疗措施。2016 年，我国降血脂用药市场规模已经达到238.29亿元。在样本医院中市场规模前 5 位的品种均为他汀类药物，分别是阿托伐他汀钙（49.1%）、瑞舒伐他汀（24.3%）、辛伐他汀（4.6%）、普伐他汀（4.2%）、匹伐他汀钙（4.1%）。未来随着经济水平的提升、居民健康意识的增强以及优质医疗卫生资源逐步下沉到基层，认为我国居民血脂异常知晓率和治疗率会逐步提升，助推降血脂用药特别是他汀类药物的市场规模持续增长。

我国成年人血脂异常知晓率

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我国降血脂药物市场规模

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　　2016年瑞舒伐他汀在样本医院销售额已经达到 7.56亿元，同比增速为 10.04%，与 2015年相比出现了明显回升，但增速与数年前相比仍出现了大幅下滑，推测整体市场规模约为 35-40亿元左右。在市场份额方面，2016 年在国内城市公立医院之中，原研阿斯利康的市场份额为 69.81%，近年来呈现不断下滑态势，显示国产仿制药正在逐步进行进口替代。鲁南贝特的市场份额在 2015 年以来有所增长，2016年其市场份额达到 14.01%，京新药业的市场份额7.86%，正大天晴的市场份额为 6.11%。原研“可定”的市场份额虽然逐步走低，但仍占据了绝大多数市场份额，国产仿制药未来进口替代的空间依然巨大。

瑞舒伐他汀在国内重点城市公立医院销售额

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　　2、匹伐他汀中标顺利，有望在低基数基础上快速放量

　　2016年匹伐他汀在国内重点城市公立医院销售额达到了1.46亿元，同比增长了 50.08%，是他汀类药物中增速最快的品种。匹伐他汀之前仅进入了北京、广东、天津等10个省份的地方医保增补目录，在一定程度上限制了其销售额的 增长。2017年匹伐他汀成功进入了新版全国医保目录，认为借助纳入医保的契机，匹伐他汀有望在未来数年继续保持中高速增长。在竞争格局方面，由于华润双鹤的产品由于上市时间较长，目前占据了大部分市场份额，超过 80%。

匹伐他汀国内重点城市公立医院销售额（万元）

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匹伐他汀的竞争格局

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