2018年中国肿瘤用药市场发展现状及发展趋势分析

　　目前国内临床肿瘤用药还是以传统化疗药物和中药提取物为主要临床用药， 单抗和替尼等小分子靶向药物应用比例较低，未来随着国内靶向药物数量的增加，用药成本的下降，医保覆盖率的提升，国内肿瘤临床用药格局将有重大变化。

　　（一） 国内目前肿瘤用药格局情况

　　从临床用药格局来看，肿瘤领域不但是大病种疾病，也是未来用药格局变化最大的大病种领域。 2016 年国内临床肿瘤的药物治疗中，传统化疗药物（包括抗代谢类、铂化合物、烷化剂和激素等等）和植物药占据了绝大部分的市场份额（金额），单抗和小分子靶向药仅占约 20%。而且由于靶向药物价格通常较贵，所以如果转换为用量的话，占比将更低。

2016 年样本医院肿瘤用药金额格局

数据来源：公开资料整理

　　（二） 国内肿瘤用药市场现状与趋势

　　2016 年样本医院肿瘤用药规模约为 212 亿元（按照平均 5-6 倍放大，终端市场规模大约 1200亿元），同比增长 13.24%。年均增速大约在 10-13%之间。其中靶向药物（单抗+替尼）， 2016 年样本医院规模约为 44 亿元，同比增长 10.7%。靶向药物在肿瘤用药中的整体占比稳步提升， 2016 年占比约为 20.5%； 2017 年前三季度这一比例上升为 22.1%左右。

样本医院肿瘤用药规模和增速

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样本医院肿瘤靶向药规模、增速和占比变化

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　　因为我们统计的是用药金额的数据， 2016 年人社部出台了第一批谈判目录三个品种，其中包括大病种肿瘤主流用药吉非替尼和埃克替尼，在当年肿瘤小分子靶向药格局中，吉非替尼占比 15.92%，埃克替尼占比 13.01%，二者合计占比接近 30%，谈判目录降价幅度在 55%左右。 2017 年 7 月份第二批 36 个谈判目录出台，包含了 8 个肿瘤靶向药（4 个单抗 4 个替尼），降幅基本上在 40-50%以上，所以我们估计从金额来看，大幅降价因素会对 2017-2018 年国内肿瘤用药金额格局情况产生影响。

样本医院肿瘤小分子靶向药规模和增速

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样本医院肿瘤单抗规模和增速

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　　在药政鼓励创新药的背景下， 2017 年一年 CFDA 新批了 6 个小分子靶向药，所以药物种类的增加以及品种的快速放量，将推动靶向药物在肿瘤整体用药中的占比持续上升。

　　（三） 国内未来肿瘤用药格局料发生巨大变化

　　我们认为未来国内肿瘤临床用药格局将发生重大的变化， 这种变化的诱发因素主要包括几点：第一，靶向药物种类的丰富。 第二，用药成本的下降。

　　1、 靶向药物种类的丰富

　　靶向药物在国内临床应用的时间不是很长， 2005 年国内引进了第一个小分子靶向药物伊马替尼用于白血病的治疗，此后至今，包括吉非替尼、索拉菲尼、厄洛替尼和舒尼替尼等共计 13 个品种取得 CFDA 药品注册证书，其中 2011年上市的埃克替尼和 2013 年上市的阿帕替尼是国产一类新药，其余均为进口药品。 大分子靶向药数量较少， 目前国内肿瘤领域的单抗有六种。

国内上市的靶向药

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　　我们认为随着国内药政审批制度的变化， 新药在国内上市审批的进程将加快。 2015 年 CFDA 发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44 号文），开始了一致性评价、优先审评审批和 MAH 等制度制。 2017 年 6 月中国加入了 ICH，制度环境有利于缩短创新药的上市时间。 2017 年国内新批了 6 个小分子靶向药，其中 4 个通过优先审评的品种， 2017 年 3 月份，阿斯利康的新一代 TKI 类抑制剂奥希替尼（40mg， 80mg）获得 CFDA 上市许可，该药物 2016 年 11 月的临床申请进入优先审评名单， 2017 年 3 月上市申请进入优先审评，当月即获得上市许可。

近年关于创新药相关政策

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