2018年中国季节性流感疫行业批签发量情况分析
2017 年第一季度疫苗批签发量为 9864 万支/瓶/粒, 2018 年第一季度疫苗批签发量为 9232 万支/瓶/粒,同比下降 6.41%。但 2017 年第一季度二类疫苗批签发量为 3914 万支/瓶/粒, 2018 年第一季度二类疫苗批签发量为 4712 万支/瓶/粒,同比上升 20.39%,迎来“开门红”。但部分二类疫苗任然批签发量不及 2017 年第一季度,其包括吸附无细胞百白破脊髓灰质炎 B 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、双价肾综合征出血热灭活疫苗、 B 型流感嗜血杆菌疫苗、轮状病毒疫苗、霍乱疫苗。但 20μg 乙肝疫苗、 ACW135Y 脑膜炎疫苗、 AC 群脑膜炎 B 型流感嗜血杆菌疫苗疫苗、森林脑炎、 肺炎球菌疫苗、 肠道病毒71 型疫苗、人乳头瘤状病毒疫苗的批签发量均有上升,其中 20μg 乙肝疫苗、 ACW135Y 脑膜炎疫苗、 肺炎球菌疫苗、 肠道病毒 71 型疫苗、人乳头瘤状病毒疫苗尤为显著均比 2017 年第一季度批签发量翻一倍以上。 2017 年第一季度一类疫苗批签发量为 5951 万支/瓶/粒, 2018年第一季度一类疫苗批签发量为 4520 万支/瓶/粒,同比下降 24.05%,主要由于卡介苗、麻风腮联苗、甲肝疫苗与 10μg 乙肝疫苗批签发量下降所导致。
2017/18 年 Q1 疫苗批签发量

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2017/18 年 Q1 一、二类疫苗批签量

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2017年末至2018年初的季节性流感大爆发引起了全社会的恐慌,中国民众开始意识到接种季节性流感疫苗的重要性。在此之前, 2009年的亚洲流感爆发促使了 2010 年季节性流感疫苗的大规模上升,此外 2017 年调查显示中国民众季节性流感的接种率仅为 2%,较美国的38.5%有较大差距,且 2016 年山东疫苗案的降温与国家疫苗流通政策的完善,因此 2018 年季节性流感疫苗中国市场有望快速增长。此外由于流感知识的普及,民众开始了解到国内已经获批上市的 3 价季节性流感疫苗与正在审批中的 4 价季节性流感疫苗的差距,相信 4 价季节性流感疫苗对 3 价季节性流感疫苗的替代率也将在今年第三、第四季度 4 价季节性流感疫苗获批后爆发性上升。 值得关注的企业有华兰生物、长春长生生物等。
历年季节性流感疫苗批签发量变化

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2017 年各季度季节性流感疫苗销售数量(万人份)

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季节性流感疫苗中国药品(MED)审评
药品名称 | 企业名称 | 受理号 | 受理号申请类型 | 承办日期 | 办理状态 | 药理毒理 | 临床 | 药学 |
四价流感病毒裂解疫苗 | 长春长生生物科技有限责任公司 | CXSS1800002 | 申请生产 | 2018-02-0 7 | 在审评审批中 | 已完成 | 已完成 | 已完成 |
四价流感病毒裂解疫苗 | 华兰生物疫苗有限公司 | CXSS1700014 | 申请生产 | 2017-08-2 8 | 在审评审批中 | 未启动 | 排队待审评 | 排队待审评 |
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