倍特药业旗下海南倍特药业三车间顺利通过GMP检查 - 行业动态

倍特药业旗下海南倍特药业三车间顺利通过GMP检查

2020/8/4 12:22:58　来源:法治中国　【字体：大中小】【收藏本页】【打印】【关闭】

核心提示：近日,倍特药业旗下海南倍特药业有限公司收到海南省药品监督管理局下发的《药品GMP检查结果通知书》,海南倍特药业新改建完成的注射剂三车间顺利通过海南省药监局GMP符合性检查。

近日,倍特药业旗下海南倍特药业有限公司收到海南省药品监督管理局下发的《药品GMP检查结果通知书》,海南倍特药业新改建完成的注射剂三车间顺利通过海南省药监局GMP符合性检查。
海南倍特药业注射剂三车间主要负责公司冻干粉针注射剂产品生产,设计年产能为2000万支。车间从设计上更加注重自动化与智能化相结合,厂房设计、设备选型、质量体系建设完全参照欧盟GMP标准进行。新改建车间将有效提升公司冻干粉针产品产能,也为新产品开发和一致性评价建立了更为完善的生产平台。

目前,海南倍特药业已有三个注射剂车间相继完成改造并通过GMP检查。公司已拥有安瓿瓶小容量注射剂、全隔离西林瓶小容量注射剂、冻干粉针注射剂、预灌装注射剂等多条无菌产品生产线,初步建成倍特药业高端无菌制剂生产基地,为完善公司产品生产线、提升综合产能打下了坚实基础。

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