生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法。生化诊断试剂主要是针对血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿等疾病的诊断试剂。生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。

　　临床生化诊断试剂是与生化分析仪结合起来使用，用于诊断人体相关的临床生化指标，使用的是化学、酶学、免疫学等相关技术原理。通过试剂与相关待测物的特异反应，给出特定的光学信号，由生化仪记录，与校准品进行比较给出相关待测物的水平。生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院最基本的和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化分析仪具有操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。

　　生物诊断是及可以分为血常规、肾常规、肝功能、尿常规等等。

生物诊断试剂分类

资料来源：公开资料整理

　　生化诊断试剂涵盖肝功、肾功、血脂、心肌酶、胰腺、特殊蛋白等，能够满足终端用户的各种生化检测需求。

生化诊断试剂临床应用产品分类别统计

分类
产品
肝功能检测项目
总胆汁酸（TBA）、胆碱脂酶（CHE）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、腺苷脱氨酶（ADA）、5-核苷酸酶（5’-NT）、甘氨酰辅氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）前白蛋白（PA）等。
肾功能检测项目
β2-微球蛋白（β2-MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、透明质酸（HA）等。
血脂检测项目
甘油三酯（TG）、载脂蛋白A-Ⅰ（ApoAⅠ）、载脂蛋白B（ApoB）、脂蛋白（a）（Lp（a））、载脂蛋白E（APOE）等。
心血管疾病检测项目
肌红蛋白（Mb）、肌钙蛋白（cTnI）、同型半胱氨酸（Hcy）等。胰腺疾病检测项目脂肪酶（LPS）等。
糖尿疾病检测项目
糖化白蛋白（GA）、c肽（C-peptide）等。
免疫检测项目
免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）转铁蛋白（transferrin）、免疫球蛋白D（IgD）、免疫球蛋白E（IgE）等。
其他
二氧化碳（CO2）等。

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