一、今年前10个月山东口岸医药品出口主要特点

　　(一)月度出口额上半年持续回落，8月份以来出口值保持稳定。今年上半年山东口岸医药品月度出口额呈现持续回落的状态(2月份受春节假期影响，出口值下滑更加显著)，6月份当月出口值为6679万美元，下降16.6%，环比微降3.8%;7月份出口值迅速反弹至8499万美元，8月份以来月度出口值稳定在7000万美元左右，10月份当月出口值为6903万美元，同比增长16.4%，环比下降8.1%。

　　(二)以一般贸易方式出口为主，加工贸易出口快速增长。今年前10个月，山东口岸以一般贸易方式出口医药品6.9亿美元，下降1.1%，占同期山东口岸医药品出口总值的90.4%;同期以加工贸易方式出口0.7亿美元，增长49.9%，占8.8%。

　　(三)外商投资企业超过6成，私营企业出口小幅下降。今年前10个月，山东口岸外商投资企业出口医药品4.7亿美元，增长6%，占山东口岸医药品出口总值的61.8%。同期，私营企业出口1.5亿美元，下降3.8%，占19.5%;国有企业出口1.3亿美元，微降0.1%，占16.9%。

　　(四)欧盟、美国、印度为主要出口市场。今年前10个月，山东口岸对欧盟出口医药品2.4亿美元，增长18.3%;对美国出口1.2亿美元，下降15.5%;对印度出口0.7亿美元，下降0.8%，对上述3个市场出口合计占山东口岸医药品出口总值的56.1%。此外，对日本出口0.6亿美元，增长22.4%;对东盟出口0.3亿美元，下降27.8%。

　　(五)医用敷料出口快速增长，非制剂抗菌素、维生素C出口下降明显。今年前10个月，山东口岸出口非制剂抗菌素1.1亿美元，下降20.2%，占山东口岸医药品出口总值的14.5%。同期山东口岸出口医用辅料0.9亿美元，增长85.9%;出口维生素C0.7亿美元，下降43.6%。

　　二、当前制约我国医药品出口的主要因素

　　(一)产业链中低端产品同质化竞争日趋激烈。借助在人力成本、土地成本、环保成本等优势铸就的织造成本优势，使得国内医药产业低端的原料药、中药材等初级加工产品以及低端的医疗器械制造等突飞猛进，出口结构中，初级产品的比例远高于高毛利的高端药品和大型医疗器械。在出口总量增长的同时，我国部分大宗原料药价格仍处于较低水平，存在的主要问题是产能持续扩大，原有平衡被打破，引发激烈的市场竞争。其中，维生素C因新产能加入，国际市场供求关系进一步恶化，出口价格直线下降;由于印度对我国青霉素工业盐和6-APA实施反倾销调查，销售竞争集中于产业链下游的阿莫西林和氨苄西林上，市场供大于求，价格竞争激烈;前期价格较为稳定的维生素B12走势也存在很多不确定性，主要生产企业通过降低成本和技术升级，产能增加，市场供求关系也将失衡，供大于求将进一步加剧。国内市场的同质化竞争是制约我国原料药出口价格难以上涨的主要因素。

　　(二)产业升级面临较高的技术门槛。从全球制药产业格局来看，美国、日本和欧洲的大型原研药企业处于医药产业链的最高端，全球性仿制药企业处于产业链的中段，我国制药企业在全球分工中主要是利用成本优势并付出环境代价，向欧美、日本和印度制药企业提供原料药，处于产业链的低端。目前，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利。但与全球仿制药企业相比，我国药企在生产工艺、辅助材料、新技术、创新剂型等方面有相当大的技术差距，克服技术门槛、实现整体技术突破将是一个长期而曲折的过程。

　　(三)贸易摩擦阻碍我国药品出口。金融危机爆发以来，针对我出口医药品的国际贸易摩擦已经呈现常态化。据悉，今年上半年，我国医药产品遭遇的贸易救济案件总量已超过2009年和2010年发案量的总和。截至2011年6月，有2起往年对华贸易救济案件公布了终裁决定,分别是印度对我青霉素工业盐及6-APA反倾销调查和阿根廷对我一次性注射器反倾销调查[1]。此外，还有美国、印度、欧盟、墨西哥等对我出口的医疗器械等产品采取贸易救济调查。贸易案件总体呈现涉案产品出口金额较高、调查主体向长期竞争激烈的产品集中、多家国内龙头企业成为被告的特点，主要贸易救济手段已从保障措施和反倾销扩展到反补贴和337调查。

　　(四)成本上升挤压企业利润空间。在通胀预期背景下，粮食、水、电、煤、汽等上有原辅材料、动力成本价格面临较大的上涨压力，2011年起“十二五”规划对节能减排方面提出新的要求，各地政府重视民生问题纷纷调高本地薪资水平，新版药典与新的GMP标准是企业再次面临药品生产改造升级压力;自2008年以来，由于自然气候的影响，中药材种植严重减产，以上诸多因素导致医药企业生产成本不断上升。加上海运费用增加以及近期人民币汇率的升值等多种不确定因素影响，我国医药外贸企业处于微利化状态，利润率持续在低水平徘徊制约了企业的市场开拓、转型升级和技术开发能力。

　　三、当前值得关注的问题及相关建议

　　原料药产业后续升级，大量国际品牌药专利的到期对国内医药企业提供巨大的市场机遇。在国际市场上，我国以原料药出口为主导，一直处在全球产业价值链最低端，仿制药的力量相当薄弱。据不完全据不完全统计，2011~2015年，全球将约有价值770亿美元的药品专利到期，失去保护的专利药将释放出巨大的市场空间。我国95%以上制药企业为仿制药企业，且品牌仿制药占本土药品市场份额的60%。大批专利药集中到期，对国内医药企业意味着巨大的市场机遇。目前国内化学仿制药的市场规模在400亿~500亿美元，而国际仿制药市场规模却接近1500亿美元，未来5年仍将保持12.5%的增速。此外，业内预测，2015年全球药品消费量将达1.1万亿美元。其中，仿制药至少占60%~70%的市场份额[2]。根据国际医药行业发展的历程，国内医药可以抓住由专利药到期所带来的国际产能转移的机遇，承接国际医药巨头制剂加工的丰厚订单，通过FDA等高规格的国际认证，提升产品研发、生产管理和技术工艺水平。

　　为此建议：一是加大医药科技创新投入力度，提升科技创新实力，提高行业研发技术水平，延伸产品价值链，加速医药产业的升级;二是在“引进来”的同时，加快“走出去”的步伐，积极融入国际医药产业链，提高附加值的制剂产品比重，提升我国医药产业的国际竞争力和地位;三是在支持原料药制药企业进行技术和质量标准升级的同时，加大审批准入和质量、安全及环保体系的监管力度，并定期发布市场运行预警信息，引导药企科学投资，理性竞争;四是加强对国际贸易保护措施与新出台技术标准的关注，实现出口市场多元化，降低汇率、贸易保护等风险。