国家“十二五”规划明确指出，引导社会资本进入医疗服务领域。近五年来全国医疗机构数目稳步增长，未来几年还将带来大量的医疗基础设施投入。医疗器械作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好。虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。

　　据中国医药物资协会医疗器械分会统计，过去14 年来，中国医疗器械市场销售规模由2001 年的179 亿元增长到2014 年的2,556 亿元，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。在“十二五”规划的推动和潜在国内外市场需求的拉动下，2015-2020 年我国医疗器械行业将以年均20%左右增速发展，到2020 年我国医疗器械行业销售收入将达到5,000 亿元左右。

2006-2015 年中国医疗器械市场销售规模

　　人均可支配收入的增长及自我保健意识的加强，加大了居民对于医疗健康服务的需求，功能简单的医疗器械已不能满足。目前中国超过一半的医疗机构使用的医疗器械面临更新换代，同时我国的医疗器械产品结构也在进行调整，由单纯的化验、诊断、治疗向检验、分析、诊断、治疗、康复、保健、理疗等多功能延伸。此外，人们对疾病预防逐渐重视也促进了对检查诊断等医疗器械如CT 机、X 光机、超声诊断仪等的需求。

　　由于国内医疗器械企业普遍在技术上不够成熟，目前高端产品主要依赖进口。2015 年，我国医疗器械进口额173 亿美元，同比增长9.8%。进口医疗器械普遍价格昂贵，如TOMO 放射治疗系统等设备价格高达500 万美元以上。

2009-2015 年中国医疗器械进口额