2016年全球体外诊断行业细分领域POCT 行业快速发展分析
显示:根据 Rncos2014 年 5 月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》报告数据,POCT 市场在过去 5 年中发展迅速,2013 年规模已达 160 亿美元,POCT 市场在 2013-2018 年间将保持在 8%的年复合增长率,预计2018 年增至 240 亿美元的市场规模。
2013-2018年全球POCT市场规模(亿美元)

2008-2018年全球心血管类疾病检测POCT 产品市场容量

POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来 看,全球 POCT 消费主要集中在美国、欧洲等发达国家和地区。2013 年 POCT 在美国市场规模占比为 47%,是全球大的 POCT 消费区;欧盟地区市场规模 达占比为 30%,成为第二大 POCT 消费区域。POCT 消费在发展中国家近年来增长迅速,尤其是中国和巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力
2013年全球POCT市场地域 分布

2014 年POCT 增速7.5%高于IVD行业6.5%的增速,并将保持8%的复合增长率,到2018 年预计市场规模将达到250 亿美元。
2013-2018年全球POCT 市场规模走势图

POCT 各国监管法规
国家 | 相关法规 |
美国 | CLIA88 法规 |
德国 | 临床分析质量控制法规 |
英国 | MHRA2010 |
法国 | 公共实验室管理法规 |
荷兰 | 实验室检测强制性法规 |
意大利 | 地区性法规,没有全国法规 |
目前全球POCT 市场由跨国巨头主导,其中强生、罗氏在血糖领域领先,Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同,POCT 各细分领域也出现了分化,其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT 整体。
POCT的市场份额占比

目前POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%,其中血糖检测OTC约占19%,血糖以外的其他POCT 检验约占12%。这主要是由于血糖检测具有较高的技术成熟度和患者基础,已经成为最大的POCT 检验项目。
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