药品监管码“局部失灵”：流通环节扫码率逐步降低

　　山东疫苗案的发生，在某种程度上与疫苗流通轨迹的断裂有紧密联系，如果电子监管码执行到位，是否有可能会避免山东疫苗案的发生？

　　暂且不管这个假设能否成立，一个不能忽视的现状是，随着在流通环节的扫码率逐步降低，药品电子监管码的作用正在逐步被削弱。

　　扫码率逐步降低

　　药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。其从出生到现在，业内一直存在争议。

　　2015年1月4日，CFDA发布公告，要求在2015年12月31日前将境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商全部纳入中国药品电子监管网。同时，所有药品批发、零售企业必须全部入网。至此，中国所有药品全部被纳入电子监管范围。

　　在全程监管的状态下，为何还会出现山东疫苗案?还会有消费者购买到假药?

　　在近日举行的文津圆桌论坛上，中信二十一世纪科技董事、阿里健康副总裁王培宇表示，药品包括疫苗到了流通环节中，需要企业或者疾控进行核注核销的时候，扫码率就差很多。批发企业经营药品的时候，监管码采集率大概40%。流通环节数据缺失的问题，在疾控各环节更严重，据我们目前看后台的数据，采集率大概只有4%，也就是说，疫苗进入疾控体系后这个追溯数据基本就没有了。

　　“如果疾控体系能够有比较高的扫码率和追溯数据的话，完全可以提前出现预警并发现问题，就能够有效防范济南疫苗类似事件的发生。”王培宇说。

　　电子监管码的原理无非是“一物一码”，20位的数字就像身份证一样贴在每个药品上面。但监管码仅仅是药品的一个标识，具体的数据都是放在后面大数据平台上，通过标识做索引，平台可以扩展任意信息，比方说生产信息、使用信息、价格信息都可以无限地进行扩展。

　　据王培宇介绍，电子监管体系从2006年建设到现在10年，到目前为止，在生产源头这一端是执行情况最好，已经覆盖了95%的生产企业，药品有99%都已经加贴了药品电子监管码。每天赋码量一天有1.4亿盒，源头基本全覆盖。在生产后药品首次进入流通环节时，生产企业要采集上报数据采集完后，追溯平台能够记录到药品去了哪。这个部分生产企业扫码率已经达到95%，是一个很高的比例。药品进入到了批发环节会有两条线，一条线到批发公司，一条线到疾控(主要是疫苗)。

　　追溯裂断

　　“电子监管码就是全程核注核销，简单理解就是企业经营药品时，需要采集码，上传到信息平台。药品从生产出厂就有了身份证，直到整个供应链流通环节，每一个途径环节都需要采集监管码，通过这种全程核注核销，就可以实现药品从出产到消费者全程封闭管理的跟踪。在消费者环节，也可通过扫码知道这个药品的生产(信息)，何时出厂?是否过期?有没有异常的情况?”王培宇表示。

　　据王培宇介绍，目前在批发企业，电子监管追溯体系覆盖了100%，就是所有企业都入网加入到这套追溯体系中。但药品包括疫苗到了流通环节中，需要企业或者疾控进行核注核销的时候，扫码率就差很多。批发企业经营药品的时候，监管码采集率大概40%。这种情况导致很多的数据缺失了。药品最终到了末端时候，药店覆盖80%，医院覆盖33%，但只是药店和医院加入了体系，当他们真正经营时，扫码率更差，仅在5%左右。可以看到，这个数据从前到后其实越往下越差，作用也会逐步被削弱。

　　“药品从上游企业发出来，到其他企业，如果是发出500件，扫描500个码，下游如果说你扫描的也是500个码，系统会自动做勾兑，表示这个药是你收到了，而且没错。如果说上游发了500件，下游你扫描显示只收了300件，那200件去哪了，就可能是流到非法渠道了。这个时候追溯平台会给监管部门触发预警，这种机制的设计防止出现药品流弊、丢失情况。但现在，只有上游生产扫码率比较好，但是到流通环节，扫码率就逐步降低，数据的缺失，导致该发现的预警就没法提前发现。”王培宇表示。

　　药品到了公众手中，药品电子监管码的扫码率就更低了。

　　王培宇介绍，药品到了公众手中，公众可以通过电话、短信、手机APP等各种方式，查询监管码，确认药品的来源和真实性。目前电子监管追溯体系现在每天有8万左右的查询量。这个数字看起来挺多，但对比源头每天赋码的药品1.4亿的话，如果按8万的话，查询率只有万分之五点七。中国网民有6.9亿，手机用户6.2亿，6.2亿的手机网民每天实际查询量只有8万，这也体现了公众对药品电子监管追溯体系的的认知度还不够。

　　“这套体系当时设计的时候，是一套封闭的链条到疾控到医院到消费者，这一套体系能帮助国家、政府做很多利国利民的事情。如帮助生产企业管理市场、药品快速召回在批发和疾控、药店、医院做精细化管理;帮助公众确认药品来源和真实性，维护自身权益。在政府角度来说，它可以做很多事情，包括透明监管、实时预警、快速召回、医保控费等，通过大数据的应用还可从战略的角度提供数据决策依据，例如产能产量调整、疫情预判、产业分布等等。但由于上面这些问题，实际上现在这些应用并没有全部得到实现，这里面包括采集问题，各级部门互联互通的问题、数据开放的问题，大数据应有的功能并没有完全得到体现。”王培宇表示。

　　但即便在这种情况之下，电子监管追溯体系仍然发挥了很多作用，从电子监管实现了药品的追溯，它对地方药监局日常监管打击挂靠走票等非法行为时很有作用，同时电子监管追溯体系，它不仅能帮助政府，也能够帮助生产企业整顿市场。电子监管码是“一物一码、全国追溯”的，这个药品在一个药店被售出，在全国就被标记这个码已经被卖掉，在另外一个药店里边再去卖的话，监管码体系立刻就能预警，或者这个药根本就是假药，不能给医保报销。通过这种方法，可以实现有效医保控费。