我国单抗行业起 步较晚，直到 1999 年才上市了第一个国产单抗药物——注射用抗人 T 细胞 CD3 鼠单抗，主要用于器官移植排斥反应。经过十多年的发展，至 2015 年，我国单 抗产业市场规模已达到 75 亿元，近 5 年 CAGR 近 50%（2010 年国内单抗产业 市场规模约 10.3 亿元），发展迅猛。

　　据预测，到 2020 年，我国单抗产业市场规模将达到 280 亿元，2016-2020 年年均复合增长率达 30%，仍远超 Research and Markets 预测的未来 5 年全球单抗产业 9.84%的增速水平。

2010-2020 年我国单抗产业市场规模及预测

　　随着技术的不断升级，单抗凭借其特异性强、灵敏度高、并可大量制备、副作用小（人源化程度提升可减小药物副作用）等优势，在全球范围内广泛应用于对药物作用靶向性要求很高的肿瘤以及自身免疫性疾病的治疗等领域。

全球单抗药物主要应用疾病领域

　　随着时间的推移，越来越多已上市的单抗药物表现出更大的适应性，如由 Genetech 生产的贝 伐单抗于 2004 年上市之初被批准用于治疗转移性结直肠癌，2006 年新增适应症 非小细胞肺癌，2007 年被欧盟国家批准用于治疗乳腺癌，2014 年被 FDA 批准联合化疗治疗宫颈癌，此外，贝伐单抗一直以来还被医生用来治疗黄斑变性眼病（AMD）。不同于国际市场，目前国内上市单抗药物主要应用于抗肿瘤领域，相应市场占比超过 70%。

当前我国单抗药物主要应用疾病领域

　　受人口老龄化、环境污染等因素影响，我国恶性肿瘤发病率逐年上升，患病人数持续增长。2015 年，我国 抗肿瘤药物市场规模已接近 1000 亿元， 2020 年则有望突破 2000 亿元，市场空 间巨大。

我国 65 岁以上老龄人口数量及占比变动趋势

不同年龄段人群恶性肿瘤发病率

我国恶性肿瘤发病率逐年上升

我国抗肿瘤药物市场规模及预测

　　传统上一般采用放疗或化疗等方式来对肿瘤进行治疗，但这些治疗方式在杀死肿瘤细胞的同时，也极大地损伤了机体正常细胞，副作用较大；且肿瘤细胞对化疗药物易产生耐药性，长期治疗效果并不理想。 与放疗、化疗等传统肿瘤治疗方式不同，单抗药物治疗具有靶向、特效、低毒等优点，对肿瘤细胞的杀伤更具针对性，副作用也较小。此外，单抗药物的半衰期相较常规化疗药物和小分子靶向药物要长得多，一般能达到 20 天左右，因而对于肿瘤这种慢性病的治疗来说，单抗药物显然要更适合。

单抗药物与常规化疗药物、小分子靶向药物比较

近年我国单抗药物在抗肿瘤药物市场中的占比走势

　　目前，国内在研单抗药物大多为国外重磅单抗药物的仿制药，随着近年国外单抗药物专利陆续到期，我国将迎来单抗市场发展的大时代。当前， 我国人均单抗药物治疗费用约为 0.8 美元，仅约占世界人均单抗药物治疗费用的 1/16，市场发展空间巨大。

我国人均单抗治疗费用与世界平均水平比较

　　当前，国内上市抗体品种较少（12 个进口产品与 12 个国产产品，其中进品产品市场占比超过 80%，居于主导地位）， 针对的治疗疾病多样化，行业整体竞争程度低。

当前我国进口与国产抗体药物市场占比