全球化学原料药行业发展现状及行业竞争格局分析

　　一、全球原料药市场分析

　　在过去的几年里，由于几款畅销药物的专利到期，全球制药行业经历了巨大 的变革，低成本替代品需求的激增促进了原料药制造的快速发展。2013 年，全 球原料药市场总产值1,197亿美元，预计到2020年产值将达到1,859亿美元。2014 年到 2020 年期间，预计年复合增长率 6.5%。全球原料药市场在治疗领域上主要分为非甾体类抗炎药、肿瘤药物、糖尿病药物、心血管药物、中枢神经系统药物、肌肉骨骼药物和其他药物等。其中肿瘤药物多数为生物原料药，有望成为全球原料药市场的主要增长点。在地域上，全球原料药市场划分为四个主要区域：北美、欧洲、亚太和其他地区。由于药物制剂对配方和研发的高需求，北美主导了全球的原料药市场。目前，亚太地区已经吸引了大量仿制药制造商。亚太地区原料药 市场具有巨大潜力。

　　二、我国化学原料药市场分析

　　我国生产的原料药种类丰富，通常可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题的品种，这些品种对应的制剂产品一般比较成熟，市场集中度较高。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。目前，我国抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占据相当 的份额和地位。

　　目前，我国已经是全球第一大原料药生产国与出口国，随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业降低成本，世界化学制药的生产重心开始向发展中国家转 移。我国原料药市场近年来产量和销量均不断增长，自 2011 年以来化学原料药 工业销售收入仍然保持较快增长，2013 年、2014 年和 2015 年的增长率分别为 13.70%、11.02%和 8.82%。

数据来源：公开数据整理

　　三、国际行业竞争格局

　　1、中国特色原料药在国际上占据重要地位

　　从目前特色原料药行业的全球竞争格局来看，美国和欧洲拥有药品专利优势和工艺优势，发展中国家拥有成本优势，而发展中国家又以印度和中国为首，基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，美国、欧洲等发达国家在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度等国则在仿制药原料药市场中占较重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业 化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐发生变化。

　　（2）特色原料药外包市场空间巨大

　　近年来，随着重磅炸弹专利药物的到期，特色原料药外包市场进一步扩大，制药企业研发外包和生产转移的速度加快。一方面，传统的大型跨国公司在自有创新药物专利到期后，由于产品价格降低，希望将非核心业务如原料药和制剂加工外包给成本更低的企业，这些企业也期望通过专利过期之后药物市场需求迅速增长的契机进入国际市场；另一方面，领先的仿制药生产商为了控制成本、专注更高端的核心业务，也开始将业务转移给其它企业。因此，中国仍然是未来制药 业大转移中的核心。

　　（3）软硬件能力的提升促成我国特色原料药企业与国际制药企业对接

　　截至目前，中国成为众多国际制药巨头瞩目的焦点，辉瑞、默克、葛兰素史克、罗氏等纷纷和中国企业展开各类合作，2012 年以来 A 股上市公司中就有 海正药业、华海药业、博腾股份等与国际巨头进行了项目合作。 软硬件能力的提升促成我国特色原料药企业与国际制药企业的对接。过去几年，虽然我国特色原料药的产销规模有所扩大，但是与国际制药企业的直接合作很少，原因主要在两个方面：一是我国制药企业避工艺能力等技术方面的不足导致我国能够生产的特色原料药品种较少，从而使得国际制药企业与国内企业合作时面临选择余地较小的困境。二是我国制药企业生产的原料药质量不高，难以得到国际制药企业的认可，许多原料药是出口印度经过再加工以后出口到欧美市场。而近年来，我国制药企业开发的特色原料药品种数量不断增加，越来越多的产品和生产线通过欧美规范市场的认证，这逐步消除了我国原料药企业与国际制 药企业合作的障碍，目前国内已经有不少企业接受国际制药企业的转移生产。

　　四、国内行业竞争格局

　　1、我国特色原料药企业行业集中度不高

　　目前，我国特色原料药行业市场化程度较高，行业整体集中度较低，竞争激烈。在特色原料药领域，严格的环保要求对原料药企业提出了更高的生产要求。未来原料药企业需要更加要注重研发（选型）和环保，大力储备和生产符合国内 国际需求的医药品种。

　　2、大型特色原料药厂商正加快产业升级

　　特色原料药处于整个制药工业金字塔底端，获利能力弱，面临不可避免的盈利波动和成长瓶颈，而且中国的环保、人力成本压力逐步显现。这就要求原料药企业进行产业升级，向高毛利的制剂领域进军。同时，随着全球老龄化、医药消费等方面的变化对医药制剂需求的加大，大型原料药厂商正加快向制剂行业的 转型升级。