麻醉辅助用药的定义是一类用于复合麻醉中辅助全麻药更好发挥麻醉作用的药 物，多用于外科手术。麻醉辅助用药因用药目标可以分为：骨骼肌松弛药、镇痛药和催眠镇静药和降压药等，由于降压药不是主要用于麻醉辅助，主要用于控制血压、用 于治疗高血压的药物，因此本报告中我们不对降压药作出阐述，主要分析麻醉镇痛药、 肌松药和催眠镇静这三类。

　　一、麻醉镇痛药市场规模快速增长

　　麻醉辅助药中的麻醉镇痛药，即消除或减轻疼痛的药物。由于过去这类药物主要是天然的阿片生物碱或其半合成衍生物，故又被称为阿片类镇痛药，主要包括鸦片、吗啡、杜冷丁、芬太尼等，由于可能产生身体或者精神依赖，因此这类药物大部分被 列入麻醉药品和精神药品品种目录而被严加管制。

　　我国对麻醉药品及精神药品也进行严格的管制，主要按照 2005 年我国颁布《麻 醉药品和精神药品管理条例》执行，强调了国家对于麻醉和精神药品实施严格监管，其中明确指出麻醉药品和精神药品定点生产，定点经营。麻醉和精神药品经营企业分 为全国性批发企业和区域性批发企业，目前仅国药集团药业股份有限公司、上海市医 药股份有限公司和重庆医药股份有限公司 3 家企业获得全国性批发企业资质，国药股 份更是占据绝大部分市场，区域性批发企业则多为各地的医药商业龙头公司。

　　据 IMS 数据显示，2012 年麻醉镇痛药市场规模在 20 亿元左右，而根据米内网 HDM 系统数据，2015 年国内重点城市公立医院麻醉镇痛药共有 29 个药物，用药金 额为 11.58 亿元，同比增长 18.89%，成为近年来快速增长的品类。另外 HDM 系统 数据显示，2015 年，国内 16 个重点城市公立医院麻醉镇痛药市场 TOP 10 药物用药 金额为 11.25 亿元，占据全部麻醉镇痛药市场的 97%，显示出极高的市场集中度。 除了新增癌症患者表露出较大程度的疼痛感觉带来的增量外，新型癌痛治疗药物的选择和给药途径以及个体化给药剂量和用药频率也增加了麻醉药物的使用需求，我们认 为麻醉镇痛这一类药物终端市场将继续维持 20%以上增速。

2007-2015年 国内样本医院麻醉镇痛药 TOP10用药 情况 （ 亿元）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

　　目前根据样本医院数据，地佐辛处在麻醉镇痛药物中销售额第一位。地佐辛是苯 吗啡烷类衍生物，具有μ-受体激动剂、κ-受体拮抗剂、去甲肾上腺素和 5-羟色胺再 摄取抑制剂作用机制。地佐辛原研厂家是惠氏，1990 年获美国 FDA 批准，1999 年 由瑞典阿斯特拉公司上市，商品名 Dalgan。随着全球制药业兼并重组和公司发展战 略转移，美国惠氏停止销售申请获得批准。2008 年，我国批准扬子江药业集团开发 的地佐辛原料药及注射液生产上市，商品名为“加罗宁”。由于成瘾性小，目前地佐 辛是外科、妇产科使用较多的麻醉镇痛药物。

　　根据相关数据，2015年地佐辛样本医院销售额为7.94亿元，同比增长27.81%， 2009 年上市以来年复合增长率高达 238.41%。生产企业方面，地佐辛是扬子江药业 集团的独家品种。目前加罗宁终端销售额在 30 亿元左右，占据超过一半的市场份额，

2009-2015年 国内样本医 院 地佐辛 销售情况 （ 亿元）

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　　另外一种麻醉镇痛药的主要药物就是芬太尼，芬太尼镇痛作用机制与吗啡相似， 为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的 60～80 倍，适用于各种疼痛及外科、妇科等 手术后和手术过程中的镇痛;也用于防止或减轻手术后出现的谵妄;还可与麻醉药合用， 作为麻醉辅助用药。芬太尼类产品（包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼）2012 年占 据整个麻醉镇痛药市场超过 50%的份额，不过随着地佐辛的放量销售市场份额开始 下滑，2015 年样本医院销售额为 5.86 亿元，仅次于地佐辛。其中瑞芬太尼和舒芬太 尼销售额为 2.66 亿元和 2.22 亿元，同比增速分别为 16.44%和 16.06%，相较于芬 太尼的 0.98 亿元表现形成了明显的替代格局。

样本医院舒 芬太尼销售情况

资料来源：公开资料、智研咨询整理

样本医院瑞芬太尼销售情况

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　　根据相关 数据，2015 年舒芬太尼有 2 家销售，其中人福医药占据 81.66%的市 场份额，另外德国厂家 Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 占据 18.34%份额。而 瑞芬太尼生产企业中目前有 3 家，其中人福医药一家独大，根据 2015 年 PDB 数据， 样本医院中市场份额为 99.34%，国药股份 2014 年上市销售，2015 年占据 0.43%， 而恩华药业2015年上市，市场份额为0.23%。受益于细分领域的稳定增长， 舒芬太尼和瑞芬太尼有望保持 15%以上增速，人福医药优势地位短期内不会发生改变，不过恩华药业和国药股份由于基数较小有望进一步提高市场占有率。

　　另外近年来麻醉镇痛药中增速较快的品种是羟考酮。羟考酮是从生物碱蒂巴因中 提取的半合成的纯阿片受体激动剂，与吗啡有相似潜在成瘾性。1995 年，美国 FDA 批准羟考酮控释片上市，用于治疗中重度疼痛。根据相关数据，2015 年羟考酮样本 医院销售额为 1.64 亿元，同比增长 24.67%，2010-2015 年复合增长率为 38.94%。

2010-2015年 国内样本医院 羟考酮 销售情况 （ 亿元）

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　　目前销售的只有英国 Napp Pharmaceuticals Limited 生产的盐 酸羟考酮缓释片和注射液，其中份额为 76.57%和 23.43%，注射剂近两年增长迅速。 不过生产批件方面，国内企业北京华素制药股份 2009 年获批盐酸羟考酮原料药及其 片剂，但一直没有正式销售。我们认为羟考酮其生物利用度高，给药途径多，可以与 各种非阿片类镇痛药和辅助药联用的优点将使得该品种继续保持 20%左右增速，短 期内尚未有国产产品替代。

　　而曲马多和吗啡这两个产品则是麻醉镇痛药中明显下滑的产品，其中曲马多是作 用于 μ-阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统，可用于治疗中等至严重的 疼痛，该药可在短期内上瘾，长期大剂量服用可致中枢神经兴奋、呼吸抑制，并可产 生耐受性和成瘾性及其他不良反应。而另一个下滑明显的麻醉镇痛药是吗啡制剂，近年来，随着替代药物使用率逐年增加，吗啡制剂处于平稳下滑态势。

样本医院曲马多 销售 占比 情况

资料来源：公开资料、智研咨询整理

样本医院 吗啡 销售 占比 情况

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　　假设麻醉镇痛药终端市场近两年平均增速 20%，预计 2015 年终端 市场规模在 35 亿元左右。我们认为随着新增癌症患者的需求和给药选择以及途径的 改变，整体有望维持 20%增速水平，其中地佐辛和羟考酮是快速增长品种，扬子江 药业和人福药业拥有各自优势品种，有望分享行业扩容增长，而恩华药业和国药股 份作为新进入者有望进一步提高市场份额。