(1)肝素简介

  肝素英文名为Heparin,简写为Hep。肝素因首先从肝脏发现而得名,天然存在肥大细胞,主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先需要从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,因肝素粗品中含有杂蛋白,不能直接应用于临床治疗,需进一步提取纯化加工成肝素原料药,肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制为低分子肝素原料药,最终制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。

  (4)肝素制剂

  肝素制剂是肝素的最终产品形式,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗,肝素制剂分为标准肝素制剂和低分子肝素制剂,目前低分子肝素制剂已占据肝素类药品市场的主导地位,但由于其在血液保存、心脏手术、肾透析、抗动脉血栓、静脉给药留针等传统抗凝血临床应用上无法完全替代标准肝素制剂,标准肝素制剂未来仍然具有一定的市场空间。

  全球临床医学对抗凝血、抗血栓类药品需求的快速增长,直接带动了肝素制剂销售规模的上升。目前肝素类药品的消费市场主要为美国、欧洲和日本等发达国家和地区。其中,美国是全球最大的肝素类药品消费市场,每年消费的低分子肝素类药品超过全球总消费的40%。2015 年,全球肝素药物市场已达到125.8 亿美元,较2014 年增长了11.10%。2006 年至2015 年,全球肝素类药物总体市场及增长趋势如下: