临床试验的结果,于今日(2020-7-27)发布在《柳叶刀-微生物》杂志上。试验结果表明,抗病毒药物来迪派韦/索磷布韦的鸡尾酒疗法在9位处于妊娠期的受试者中获得了100%的丙肝治愈率,并且没有一个胎儿受到了病毒感染。这些胎儿全部发育正常,也没有出现明显的药物副作用。

“人们担心抗病毒药物对胎儿带来的风险,却不考虑怀孕带来的社会心理机遇。”该文章的首席作者,兼匹兹堡大学医学院和MWRI的妇科学和生殖科学助理教授Catherine Chappell, M.D., M.S.表示,“孕期,是女性定期参与健康保健和激发她们进行积极改变来支持成长中的家人的时候。这将会是这些女性和她们孩子重新获得健康、免受感染的机遇之窗。”

9名研究参与者中,有8人因静脉注射药物而感染丙型肝炎,并且她们中的许多人是通过匹兹堡大学医学中心(UPMC)玛吉妇女医院的妊娠和妇女康复中心(PWRC)来参与的该项临床试验。在这里,对于阿片类物质使用障碍,这些女性可以获得更全面和富有同情心的照护。

尽管这些项目可以帮助控制和治疗慢性成瘾病,但是却不能针对丙肝这种病毒残留进行特殊治疗。因此,这些女性可能会持续地感到耻辱、内疚或羞耻。不仅如此,大约会有6%的孕妇会将丙肝传染给孩子。

来迪派韦/索磷布韦能够阻断丙肝用来在细胞内进行复制的病毒蛋白。因为这种机制只针对病毒,所以它的副作用非常小,Chappell称。

“我们唯一的顾虑是索磷布韦是通过肾脏排出的,并且在妊娠期肾脏会超负荷工作,” Chappell说道。“与其他时候相比,此时肾脏会更快的将药物排出。因此,我们有一点担心如果受试者使用的药物有明显减少,可能该药会不那么有效了。”

事实证明,接受标准剂量治疗的妊娠期女性与非妊娠期女性所报告的体内活性药物含量相同。

尽管,在这9位志愿者中所得的研究成果显示出了前景,但Chappell提醒道,在抗病毒药物可以广泛用于妊娠期妇女之前还需要进行更多的临床试验。为了实现这个目标,她参与了多中心参与的II期临床试验,来测试这些药物对全国的几十位丙肝阳性的妊娠期女性的安全性和有效性。

据国内大型海外就医咨询机构盛诺一家表示,丙型肝炎的一大传染途径是母婴垂直传播。对于普通人来说筛查和治疗是预防丙肝的有效方法。然而对于妊娠期妇女这类特殊人群,很多的药物都没有办法使用。大多数的药物可能会对胎儿的生长发育带来严重的副作用。这一研究发现,可能会弥补妊娠期丙肝治疗这一巨大空白,使更多患者受益。

盛诺一家作为国内海外就医的代表,与海外有世界排名的医疗机构均有密切合作,多年以来一直致力于帮助国内和前往海外就医的患者获得专业的医疗服务。