中国创新药出海跑出加速度
今年以来,在中国出口产品“热销榜”上,创新药以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去,一提到国产药,人们想到的是廉价仿制药。如今,中国创新药提质升级,全球药企争相“扫货”,中国制药产业的发展进入了新阶段。
中国创新药:“出海热”持续升温、势头强劲
今年3月,中国药企研制的一款用于骨髓纤维化治疗的全球首创新药,被法国生物医药巨头收入囊中;
今年6月,中国药企自主研发的全球首个“去化疗”胃癌创新药,在国内上市前就已通过授权获得海外收入;
今年7月,中国药企自主研发的慢阻肺创新药,以19亿美元总额将海外权益授权给跨国药企,创下近3年中国呼吸领域单个产品交易额之最……
今年以来,中国创新药出海热持续升温、势头强劲。国家药监局数据显示,上半年我国创新药对外授权81笔,交易总额约1100亿美元,超2025年全年80%,是2024年的两倍多。从品种上看,中国创新药对外授权交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个主流治疗领域,主要受让企业来自美国、法国、英国、意大利等20个国家和地区。
这份亮眼的成绩单表明,中国创新药的全球化之路跑出了加速度。英国路透社分析称,企业引进中国生物技术专利授权的开销,远低于自主研发成本。业内预计,2026年中国生物技术专利对外授权交易规模将创历史新高。
“授权合作使得中国药企能够快速回笼资金、反哺研发。”君实生物执行董事李鑫说,“中国药企借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市,在合作中积累全球化运营经验。”
中国药企:从输出产品到输出能力
中国药企参与全球创新的方式也在发生变化。过去,中国药企卖产品、坐等分账;现在,中国药企输出能力,以“全球合作伙伴”的身份,与跨国药企联合开发、共享收益。
今年1月,石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及相关技术平台达成合作,潜在总金额达185亿美元。今年5月,信达生物与辉瑞签署潜在总交易额最高105亿美元的合作协议,覆盖12个前沿肿瘤早期创新项目,中国企业全程参与研发决策、临床设计与商业化运营。
信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉说,这份协议的核心价值在于“平等”二字。中国药企已从过去全球创新的“跟随者”加速变成并肩同行的“共建者”。《华尔街日报》说,全球大型药企正转向中国寻找创新灵感。“中国已成为生物技术领域的主要参与者。”
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为,支撑这一变化的不只是交易形式创新,更是中国创新药资产质量和研发能力的进步。随着部分领域由“跟跑”走向“并跑”,甚至实现局部领跑,中国企业开始以更平等姿态参与全球价值创造。
创新药“出海热”背后:将自主创新摆在首位
中国创新药越来越得到海外市场认可,背后是医药产业创新能力、产业链配套、政策红利、成本优势等多重赋能。
对创新药研发,业内有“三个10”的说法:通常10亿元研发投入,耗时10年,可能只有10%成功率。面对这条荆棘丛生的道路,中国药企把自主创新摆在首位,持续加大投入、提升研发效率和水平。经过多年布局积累,中国已建成全链条、自主可控的生物医药创新体系,覆盖源头靶点挖掘、分子化合物筛选、规模化产业化生产等完整闭环。
在数智技术、绿色技术赋能下,中国医药工业加速转型升级。山西一家生物医药企业的AI生物算力中心能在短时间内识别出数百万种蛋白功能区的结构,直接筛除无效分子。
创新药研发和出海离不开政策保驾护航。中国药品价格登记系统2025年上线运行,系统出具的多语种价格凭证,为国产创新药开拓国际市场提供关键价格支撑。2026年以来,《国民健康“十五五”规划》等鼓励创新药研发政策密集落地,不断激发产业创新活力。全国工商联医药业商会会长徐浩宇说:“顶层设计的力度持续加大,政策红利不断释放,行业发展的信心和底气持续增强。”
规模化、低成本的生产制造是创新药研发和出海的加速器。以生物制药核心原料之一的细胞培养基为例,过去这一原料被少数外企垄断,每升价格高达400至600元,现在国产培养基每升只要20多元。
法国《解放报》文章说,中国创新药上市后的价格往往远低于欧美同类产品。一些癌症治疗方案进入法国医保体系后,每位患者每年可节省数万欧元支出。《纽约时报》刊文说,扩大中国创新药供给既能丰富全球患者的治疗选择,也有助于降低药价。“通过合力协作,让人们活得更长久、更健康。”
交易数据持续走高、战略合作密集落地,在中国创新药出海的热潮里,我们看见了中国生物医药产业转型升级的清晰轨迹,看见了聚力创新、久久为功的中国力量,看见以优质普惠的医药成果增进人类福祉的责任担当。(记者 李雪梅 吴轶楠)
转自:新华网
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