国家卫健委硬核新规：糖化血红蛋白成老年体检必查项！

重磅!国家卫健委、中医药局、疾控局等四部门联合发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》，首次将糖化血红蛋白(HbA1c)检测与胸部DR共同纳入65岁以上老年人健康体检必查项目!

这不仅是一次体检项目的简单增加，更是国家推动健康管理模式向“关口前移、资源下沉”深度转型的关键信号。然而，面对中国1.41亿糖尿病患者(数据来源：IDF Diabetes Atlas 2023)，尤其农村地区超60%的未诊断率，基层医疗机构如何承接这项重任?传统设备的“三大困局”——占地大、成本高、操作难，正成为新政落地的“拦路虎”。此时，艾康生物技术(杭州)有限公司推出的艾科·特定蛋白生化分析仪，正以其革命性设计，为基层精准破局提供关键答案。

困局一：空间窘迫，传统设备“鸠占鹊巢”

破局：桌面革命!打印机大小，即插即用

当政策要求“不增场地”，传统大型生化仪或需专业实验室的HPLC设备在狭小的乡镇检验科寸步难行。艾科·特定蛋白生化分析仪的突破性首先在于其极致小巧的POCT基因：长宽高仅257mm x 313mm x 158mm，形如一台打印机。

免基建改造：无需纯水系统与恒温环境，即插即用。

双标本适配：支持静脉血与指尖血检测，彻底消除标本转运依赖冷链的风险。

机动部署强：设备转运后数分钟即可复机，满足下乡巡诊等灵活需求。

某镇卫生院医生使用后反馈：“过去糖化检测要送县里，现在老人体检现场扎手指，6分钟就出报告，效率翻天覆地!”

困局二：“开机即亏损”，成本黑洞难填

破局：成本重构!单人份试剂+零耗材，检测成本直降60%+

卫健委明确要求“不添人力、不加运维”，但传统设备往往“开机即亏损”——某县医院数据显示，HPLC需日检40份以上才能摊薄成本(数据来源：《中国医学装备》2024)。艾科·特定蛋白生化分析仪通过试剂与运维模式的创新，实现基层可负担：

单人份试剂盒(OGS-221)：独立包装，即开即用，完美匹配基层“小批量、多批次”需求，杜绝大型设备的试剂浪费。

零耗材运维：无需比色杯、清洗液等消耗品，单次检测成本直降60%以上。

智能本地存储：5000条数据本地存储，支持日期、ID、结果等多条件秒级检索，管理无忧。

困局三：操作复杂，人才短缺成瓶颈

破局：智能防错+精准可靠!虚拟质控专员上岗，结果媲美大型设备

技术登顶：严苛认证下的精准之选——艾科·特定蛋白生化分析仪基层技术力量薄弱，而糖化血红蛋白检测容错率极低。权威期刊《Clinical Chemistry》最新研究揭示：全球19种HbA1c POCT设备中，仅6种符合IFCC和NGSP认证标准①(并且独立评估指出，理想实验室环境下仍有68%设备未达标，而基层实际性能可能进一步下降)! 艾科·特定蛋白生化分析仪采用胶乳增强免疫比浊法，在方法论和实际性能上实现三重突围：

精密度突破：CV值稳定≤3%。

无惧特殊标本：专有技术无惧血细胞破裂干扰，精准解析冷冻保存后的样本。即使高Hb浓度(200g/L)，偏差仍严格控制在±3%以内，结果媲美大型实验室设备。

权威认证：连续通过NGSP及 IFCC认证。

智能防错：基层的“24小时质控卫士”，在人员流动频繁的基层，艾科·特定蛋白生化分析仪内置的智能系统相当于配备了一名虚拟质控专员，大幅降低人为失误：

开机即“体检”：每日启动，设备自动执行全方位“自检”!告别“带病上岗”风险，基层操作员开机即用，信心满满

操作有迹循：支持多账号登录!谁操作、谁负责，一目了然。

艾科特定蛋白分析所采用的免疫比浊法在操作便捷性、基层适用性、检测速度、便携性等综合维度优势显著

超越检测：构建基层慢病管理的智能支点，随着DR与HbA1c同步纳入公卫包，艾科·特定蛋白生化分析仪的价值远不止于单项检测，它正成为国家夯实基层慢病防控网的关键支点：

并发症监控闭环：预留HCY(同型半胱氨酸)、ACR(尿微量白蛋白肌酐比)检测通道，未来可轻松构建“糖尿病-高血压-肾病”联检网。

智慧公卫引擎：内置HL7协议，无缝对接区域LIS系统。

认证护城河：手握中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等全球核心认证，已成功进入多地公共卫生设备集中采购目录。

当2025年基本公共卫生服务人均财政补助标准提至99元/人，设备选择关乎政策红利能否真正惠及基层。正如国家卫健委负责人所强调：“新增检测项目必须成为惠民工程，而非基层负担”。艾科·特定蛋白生化分析仪，以“小空间、低成本、易操作”三重核心优势，完美契合国家“三不原则”(不增场地、不添人力、不加运维)，正在将国家政策高效转化为乡镇卫生院检验台上的现实生产力——让每一位乡镇老人，在家门口就能获得与三甲医院同质的糖尿病诊断与管理服务。这不仅是设备的胜利，更是基层健康公平的一次坚实迈进。

艾康生物技术(杭州)有限公司

创立于1995年

中国IVD行业领军企业，拥有GMP、CE、FDA等全球核心认证

产品与解决方案服务全球148个国家和地区

文献来源：

①Lenters-Westra, E., Singh, P., Vetter, B., & English, E. (2025). Challenges in HbA1c Point-of-Care Testing: Only 6 of 19 HbA1c Point-of-Care Devices Meet IFCC and NGSP Certification Criteria on Independent Evaluation. Clinical Chemistry, *00*(0), 1–14. https://doi.org/10.1093/clinchem/hvaf059

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