医药生物行业2014年日常报告:细胞免疫治疗,技术进步带来大发展

　　2014 年3 月3 日,香雪制药与中国人民解放军第458 医院合作建立T 细胞治疗新技术临床研究中心。

　　2014 年6 月6 日,姚记扑克拟参股上海细胞治疗工程技术研究中心,取得其22%股权。

　　2014 年6 月30 日,冠昊生物取得鑫品生医在大陆地区单独、排他性的免疫细胞储存技术的授权。

　　2014 年7 月2 日,开能环保将出资1 亿设立元能细胞公司进行免疫细胞存储项目。

　　评论

　　细胞免疫治疗有可能成为癌症治疗的主要手段。目前临床试验效果显示,细胞免疫治疗在一些较难治疗的癌症病例中,取得较为突出的临床效果和生存数据,是继手术和放疗、化疗后的一项突出有效的治疗方式。目前该治疗方式在国际上取得极大关注,如2011 年《Nature》杂志发表文章认为“癌症细胞免疫治疗即将迎来新一轮的研究高潮,未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的地位”;2012 年底,《Science》杂志将癌症免疫治疗列为2013 年最值得关注的六大科学领域之一。科学界的关注,表明该治疗方式的巨大潜力,但也说明该方法目前还处于比较早期,在临床试验中研究较多,产业化需要逐步推进。

　　技术进步引领细胞免疫治疗行业发展,CART(肿瘤特异性嵌合抗原受体的T 细胞)有望部分治愈癌症,是未来发展方向。细胞免疫疗法从DC 细胞(树突状细胞)、CTL 细胞(细胞毒性T 淋巴细胞),向LAK 细胞(淋巴因子激活的杀伤性细胞)、TIL 细胞(肿瘤浸润淋巴细胞)、CIK 细胞(细胞因子激活的杀伤性细胞)、TCR 细胞(T细胞抗原受体),以及CART 细胞疗法逐渐进展,发展方向是特异性和靶向性增强,杀伤活性和持久性增强。从目前临床结果看,CART 疗法有望部分治愈癌症,在黑色素瘤、淋巴癌、白血病等领域疗效显著,但也存在免疫过激引起的发烧等副反应,还需要技术的进一步突破。

　　我国细胞免疫治疗已在诸多三甲医院中开展,按第三类医疗技术审批和监管,质量控制和疗效差别大。我国细胞免疫治疗大多是采用非特异性细胞免疫,如DC、CIK、NK 等,可明显提高患者生存质量,少部分患者能延长生存时间,但疗效不够确切。少量医疗机构采用特异性细胞免疫,如癌症常见抗原激活或癌症细胞整体抗原激活的DC 及DC-CTL 细胞,有相当部分患者能延长生存时间,有些患者可长期生存。

　　细胞免疫治疗市场潜力巨大,随着国内相应监管成熟、技术进步,该领域有望取得大发展,国际、国内公司均在布局。政策角度,美国细胞免疫治疗是按药审批,欧洲主要是按技术审批,日本是备案制,而我国目前是按第三类医疗技术审批,未来监管有待加强。国际上,诺华、罗氏、GSK 等公司已进军细胞治疗行业,诺华已在进行CART-19 的临床试验,罗氏取得Inovio 制药2 种免疫疗法的全球独家授权,GSK 参与Immunocore 公司细胞免疫治疗药物ImmTACs,Kite 的CART 项目进入临床试验。我国的相关上市公司中,香雪制药在进行TCR 细胞相关研发,与中国人民解放军第458 医院合作;冠昊生物建立质量可控的细胞培养平台,从再生医学和免疫细胞存储开始布局;姚记扑克参股的上海细胞治疗工程技术研究中心,技术来源于东方肝胆医院生物治疗科;开能环保从免疫细胞存储开始布局。

　　投资建议细胞免疫治疗市场潜力巨大,随着国内相应监管成熟、技术进步,该领域有望取得大发展,目前国内相关公司可长期关注。相关公司:香雪制药、冠昊生物、姚记扑克、开能环保等