一、血液灌流行业特点

  (1)新兴的朝阳行业

  血液灌流在临床中曾单纯用于中毒治疗,在其他领域的应用较少,使得血液灌流器的临床应用推广较为缓慢。2010 年初,卫生部出台了《血液净化标准操作规程(2010 版) 》 ,明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规程,为血液灌流治疗技术在我国的临床推广提供了规程指导。 由于血液灌流器产品能广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等病症领域,市场需求较大,血液灌流产业规模将迅速增长。

  (2)拥有自主知识产权的国内厂商处于市场主导地位

  产业信息网发布的《2016-2022年中国血液灌流市场专项调研及投资方向研究报告》显示:国外血液灌流器产品多数采用血浆灌流方式, 在进行血液灌流治疗前需先将患者血液进行分离后再进行血浆灌流; 而国内厂家在吸附载体的血液相容性研究领域取得重大突破,血液灌流器多数采取全血灌流方式。与国外产品相比,国内全血灌流产品操作简单,产品价格仅为进口类似产品价格的 1/3~1/2,在市场中处于主导地位。

  (3)产品认知度逐步提升,市场瓶颈正在突破

  产品的市场认知度及技术普及程度是推动市场拓展的关键因素。 虽然血液灌流技术的临床应用在近期内仍受到医院设备、 技术普及程度以及医院患者收治体制等因素的制约,但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可,以及厂家有针对性的开展培训教育、学术推广,并为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施,血液灌流临床应用的普及程度逐步提升,市场瓶颈亦逐步突破。

  5、行业发展趋势

  血液净化作为除药物、手术之外的第三种医疗手段,主要解决各种危重或疑难疾病,医疗地位不断提升。血液灌流技术作为血液净化中的新兴医疗手段,主要解决各种疑难及危重病症,包括尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等多个病症领域。

  随着技术的提高与进步, 血液灌流技术作为新兴医疗手段的适应病症将逐渐增加,治疗效果将不断提高;血液灌流技术虽然处于发展的初级阶段,但近年来随着国家产业政策的支持及本公司的大力推广,血液灌流产业规模保持了较快发展速度。2013 年 2 月,血液灌流耗材及设备作为先进治疗设备列入国家发展和改革委员会发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 。

  (1)产品核心技术及领先的研发能力成为企业持续发展的基础

  血液灌流器产品及灌流技术目前在国内甚至全球均处于市场推广初始阶段, 产品的核心技术由极少数厂家掌握。因此,能生产出符合国家质量要求且被医疗机构认可的血液灌流器产品将成为进入行业重要条件,产品核心技术亦成为关键因素。

  同时, 血液灌流产业市场规模的拓展较大程度取决于产品的适应症研究及新产品的推出,因此拥有产品核心技术及领先研发能力的企业才具备可持续发展的条件。

  (2)广泛的技术服务网络覆盖及较强的市场推广能力成为企业发展的关键

  血液灌流器产品作为医疗用耗材,主要终端客户系各医院科室的疾患病人,产品市场需求地域分布广。同时,作为新型医疗手段且处于发展初期的血液灌流器产品及灌流技术的推广,需要生产厂商提供专业的技术服务支持,并需要生产厂商专业的学术推广队伍在专家论坛、学术培训、操作指导等各层次学术推广活动中对全国大中型医院的医师进行培训,因此具备广泛的技术服务网络覆盖及较强推广能力,是企业未来获得市场份额及规模持续增长的关键。

  (3)处于市场主导地位的厂商成为产业发展的推动力量

  国内血液灌流市场发展的推动力量主要包括国家相关部门的产业政策支持及相关医疗操作规程的规范,以及厂商进行针对性的市场培育。根据目前国内血液灌流器产业的竞争态势,产品市场主要由极少数厂家占据,市场集中度较高。因血液灌流器产品直接关系患者生命健康安全,产品安全性要求较高,医疗机构及病患者不会轻易尝试新品牌。 处于市场主导地位的厂商市场推广力度及产品竞争能力水平对血液灌流器产品的市场发展起到重要的影响。

  (二)行业竞争状况

  1、行业竞争格局、竞争地位及份额变化情况

  血液灌流技术属于新兴的医疗手段,血液灌流器产品处于行业发展的初期阶段,目前国内从事血液灌流器产品生产与销售的公司数量有限并且规模较小。

  2、主要竞争对手情况

  (1)国内主要竞争对手

  目前国内血液灌流器规模化生产厂家较少。主要竞争对手销售规模较小,通过网络查询,截至 2015 年 6 月底国内主要竞争对手基本情况如下:

  ① 天津市紫波高科技有限公司

  天津市紫波高科技有限公司目前注册资本为200 万元, 主要产品为一次性使用胆红素血浆灌流器等。

  ② 廊坊市爱尔血液净化器材厂

  廊坊市爱尔血液净化器材厂目前注册资本1,000 万元,主要产品为一次性使用炭肾、一次性使用树脂吸附柱、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱等。

  ③ 淄博康贝医疗器械有限公司

  淄博康贝医疗器械有限公司目前注册资本1,000 万元,主要产品为一次性使用炭肾、一次性使用树脂灌流器、一次性使用空心纤维血浆分离器等。

  ④ 天津市阳权医疗器械有限公司

  天津市阳权医疗器械有限公司目前注册资本3,000 万元,主要产品一次性血液灌流器等。

  ⑤ 佛山市博新生物科技有限公司

  佛山市博新生物科技有限公司目前注册资本1,000 万元,主要产品一次性使用血液灌流器、一次性使用胆红素吸附柱等。

  (2)国外主要竞争对手

  血液灌流的技术路径分为全血灌流和血浆灌流, 国外血液灌流器主要采用血浆灌流的技术路径。血浆灌流技术操作较为复杂,产品销售价格不仅昂贵,且需要配上血浆分离器同时使用, 在我国国内销售较少。与国外主要竞争对手情况如下表所示:

公司名称
技术路径
主要吸附剂类型
应用领域
瑞典金宝医疗用品有限公司
全血灌流
活性炭
中毒领域
日本旭化成可乐丽医疗株式
会社
血浆灌流
离子树脂
聚乙烯醇凝胶
重症肝病、免疫性疾病
日本钟渊化学公司
血浆灌流
离子树脂、活性
家族性高胆固醇血症、 系统性红
斑狼疮、透析相关性淀粉样变

  (3)国内外产品在产品性能、应用领域、营销能力、定价能力、未来市场定位方面的比较情况

  ① 产品性能、应用领域方面的竞争

  A、技术路径方面

  血液灌流的技术路径分为全血灌流和血浆灌流, 国外血液灌流器主要采用血浆灌流的技术路径,血浆灌流技术需要先将血浆从血液中分离,操作较为复杂,需要配上血浆分离器同时使用,产品销售价格较昂贵。采用全血灌流方式的血液灌流器无需将血浆先行分离,可直接在透析机上使用,无需专属灌流设备,操作简单,易于在医院培训普及,价格较低。

  B、原材料方面

  中性大孔树脂、炭化树脂为原材料原多以活性炭、离子交换树脂为主要原材料,近年才开始使用中性大孔树脂为原材料。活性炭来源多样,包括植物、木材、石油沥青等,经干馏、炭化、酸洗及高温、高压等处理后变得疏松多孔,因其孔径不可调节且孔径分布不一,吸附无特异性,主要用于中毒的救治。中性大孔树脂作为原材料在产品性能、应用领域方面具有明显的竞争优势。