2016年影响我国血液灌流行业发展的有利和不利因素

　　1、有利因素

　　（1）我国居民生活水平提高，医疗保健需求增大

　　改革开放 30 年来，我国经济持续高速增长，国民生活水平得到大幅提升，城镇居民可支配收入、农村居民纯收入分别从1980 年的 477.60 元、191.30 元上升至2014 年的28,844.00 元、10,489.00元，年复合增速分别为12.82%、12.50%。

1980年到2014年中国国民收入增长变化情况

　　随着我国居民生活条件逐步改善，国民的健康、保健意识逐步增强，健康观念从“病重就医”逐步向“预防为主、防治结合”转变，国民的就诊频次及医疗消费比例日渐提高。产业信息网发布的《2016-2022年中国血液灌流市场专项调研及投资方向研究报告》显示：国家统计局及国家卫生和计划生育委员会数据显示，2013 年全国诊疗人次数达到 73.14 亿人次，比 2008 年增长 49.23%；2014年1-9 月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达55.3亿人次,同比提高5.8%。我国城镇及农村居民用于医疗保健的支出在其消费总支出的占比也分别从 1990 年的 2.00%、3.25%提升至 2013年6.20%、9.27%；我国城镇及农村居民用于医疗保健的支出总额从 2008 年的5,879.52 亿元、1,859.91 亿元上升至 2013 年的 8,176.00 亿元、3,867.06 亿元，年复合增速分别高达 6.82%、15.77%。居民医疗消费的逐步升级为本行业提供了较大的发展空间。

　　（2）我国新医改政策的实施有效推动医疗器械市场的发展

　　2009 年 3 月，国务院分别颁布《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009 年至 2011年） 》 。新医改的总体目标是完善四大体系，即全面加强公共卫生服务体系建设、进一步完善医疗服务体系（农村三级医疗卫生服务网络、 新型城市医疗卫生服务体系） 、 加快建设医疗保障体系 （城镇职工基本医疗保险、 城镇居民基本医疗保险、 新型农村合作医疗、 城乡医疗救助）和建立健全药品供应保障体系（国家基本药物制度） ，到2020 年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。根据方案，国家将投入 8,500 亿元，其中 2/3 投入基层医疗机构。三年内中央重点支持2,000所左右县级医院（含中医院）建设。2009 年，全面完成中央规划支持的 2.9 万所乡镇卫生院建设任务，再支持改扩建 5,000 所中心乡镇卫生院。三年内新建、改造 3,700 所城市社区卫生服务中心和 1.1 万个社区卫生服务站。中央支持困难地区2,400 所城市社区卫生服务中心建设。新医改方案对各级医疗机构的基础设施进行大批量升级换代， 淘汰基层医疗系统仍在大量使用的上世纪 80 年代设备。

　　新医改三年来，公共财政前所未有地加大卫生投入，全国财政医疗卫生累计支出 15,166 亿元。政府在优化资源配置和利用、加强对贫困地区及薄弱领域和环节的支持力度等方面充分发挥了主导作用， “保基本”的职责得到进一步加强。经过多年努力，世界上最大的基本医疗保障安全网得以建立，基本药物制度在公办基层医疗卫生机构全面实施， 城乡基层医疗卫生服务体系更加健全， 服务能力大幅提高，公立医院改革试点有序推进。上述措施将显著带动我国医疗器械行业的发展。

　　（3）血液净化技术发展及作为新兴医疗手段地位的提升

　　血液灌流技术作为血液净化领域新兴的技术手段， 是对血液透析疗法的重要补充，在急性中毒的治疗领域亦有着独特疗效。血液灌流技术研究起源于上世纪 40年代，我国自上世纪 80 年代初期开始对血液灌流用吸附剂进行比较深入的研究。

　　目前血液灌流技术已在我国得到较为广泛的应用，特别在药物中毒、肝衰竭、肾衰竭、免疫吸附等方面已取得丰硕成果。同时，血液灌流技术作为血液净化的基本治疗模式之一，在近十年间得到了迅速的发展。卫生部 2010 年 2 月印发的《血液净化标准操作规程（2010 版） 》 ，明确了血液灌流技术的适应症范围，血液灌流作为血液净化技术中的一种重要治疗模式在技术规程层面得到有效支持。

　　（4）我国逐步将血液灌流器及其治疗费用纳入国家医保范围

　　血液灌流作为一种治疗手段，费用相对较高；尤其对于尿毒症患者，由于需大量费用长期用于血液透析治疗，对于血液灌流的治疗费的支出压力尤为明显。较高的价格及治疗费用在一定程度上抑制了血液灌流器市场需求的拓展。近年来，随着我国医疗保障力度不断加强， 部分地区已逐步将血液灌流器及其治疗费用纳入医保围。

　　根据公开资料统计，截至目前包括广东、北京、上海、重庆在内的十几个省、直辖市已将血液灌流器及其治疗费用纳入医保范围， 预计随着我国医保体系的进一步完善，纳入医保的城市范围、报销比例将进一步扩大，有力促进本公司血液灌流器产品的需求。

　　（5）国家政策支持医疗器械行业的发展

　　近年来，在国家新医改的大背景下，国家相继出台一系列重要的产业政策，促进包括血液净化产业在内的医疗器械行业的发展， 以提高重要医疗器械的国产化程度、打破国外垄断，我国医疗器械产业的发展迎来重要历史机遇。近几年国家发布的主要相关产业政策如下：

　　2011 年 12 月，中华人民共和国科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》 （国科发计【2011】705 号） ， 《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》详细规划了我国医疗器械科技产业发展的总体目标、具体目标、产品目标、产业目标、 能力目标等， 对目前医疗器械产业的发展有着积极的推动作用。 规划明确规定：

　　“在治疗领域，根据微/无创治疗、精确治疗以及智能化、个性化等新的治疗技术发展趋势，重点支持……血液透析系统、神经刺激器、高强度超声聚焦治疗系统、高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统、新型介入支架、人工关节、骨修复材料、人工血管、口腔种植系统等重点产品；……切实改变高性能治疗产品被国外垄断、治疗费用高的现状” 。

　　2013 年 2 月，国家发展和改革委员会发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 （2013 年第 16号） ，血液灌流耗材及设备作为先进治疗设备列入《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 。

　　2013 年 9 月，国务院发布《关于促进健康服务产业发展的若干意见》 （国发【2013】40 号） ，意见明确规定“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用。继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化” 。

　　上述政策将持续推动我国医疗器械行业的快速发展。

　　2、不利因素

　　血液灌流产业作为医疗器械领域新兴的细分产业，目前产业规模较小，市场需要培育。