2016年中国血液灌流行业现状分析及发展趋势预测

　　血液净化是指利用血液净化装置把患者的血液导出体外，经过弥散、对流及吸附等方式，清除血液中某些致病物质，再将血液引回体内，从而达到治疗疾病的目的。作为二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围，被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施。血液净化现阶段已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者救治的主要方法，其适应症范围还拓展至免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病。目前的基础治疗方式包括血液透析(HD)、血液灌流(HP)/血液吸附(HA)、血液滤过(HF)、血浆置换(PE)、免疫吸附(IA)等，以及以上多种技术的联合应用。

　　血液灌流作为血液净化的主要手段之一，目前正处于发展的上升阶段。从治疗方式上看，血液灌流技术通过血液灌流器中吸附剂吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除和净化目的，因此产品质量直接关系患者的生命健康安全；从应用领域看，自2010年卫生部出台《血液净化标准操作规程（2010版）》，对血液净化技术的操作和临床应用进行了明确指导，血液灌流技术的适应症范围由初期的尿毒症和中毒拓展至多个疑难和危重疾病领域。

血液灌流器工作原理示意图

　　从净化效率上看，血液灌流对血液中的中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除效率很高，而血液透析作为血液净化技术中目前使用频率最高的手段，对小分子毒素清除效率较高，中大型分析毒素清除效率则很低，两者优势互补，目前也已证实血液灌流与血液透析联用来治疗尿毒症效果最好，已成为较为常见的尿毒症等疾病治疗手段。可见血液灌流已成血液净化领域未来发展的方向之一。

不同血液净化方式清除毒素的原理和效率

血液透析与血液灌流联用治疗尿毒症

　　中国是世界上人口最多的国家，据卫生部的统计数据推算: 我国有尿毒症、肝硬化、急性中毒、以系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎为主的自身免疫性疾病、以及严重脓毒血症和高脂血症患者共计3-4千万人，此外每年新增急性中毒患者高达约70万人，可以开展血液灌流治疗的潜在患者人数众多。广东省生物医学工程学会张学元教授，对维持性透析并发症、重症肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、系统性红斑狼疮、和高脂血症等治疗领域的初步估算显示，血液灌流技术的市场容量高达100亿元。

　　组合型人工肾（即血液透析+血液灌流）已经成为治疗尿毒症等病症的主要治疗方式。研究发现，尿毒症晚期患者体内有200种以上物质的水平高于正常人。血液透析虽然可以清除水分与小分子毒素，但不能有效清除中大分子毒物。因此，可将血液灌流与血液透析或与超滤装置联合使用以治疗尿毒症。组合型人工肾就是血液透析结合血液灌流（树脂吸附），利用优势互补的两种不同的血液净化方式全面清除终末期肾病的代谢产物、毒物、致病因子以及调节水、电解质平衡，从而达到内环境的平衡。

　　据保守估计我国目前尿毒症患者达两百万，每年新增病患约14万，且发病率正在以每年不低于10%以上的速度增长。但患者治疗率只有每百万人口71.9人（2008年统计数据），远低于发达国家和地区水平（台湾地区2,584人/百万人；香港地区和美国的治疗率分别达1,106人/百万人和1,870人/百万人）。这与治疗费用较高（年均约10万元）而医保有效报销率低（实际报销比例仅为10%-30%）有直接关系。

　　2012年尿毒症被纳入重大疾病清单，为国内透析率及透析质量的提高提供了重要的政策保证。随着技术的不断发展和医保政策的逐步落地，血液灌流技术逐渐被纳入医保范围，报销比例逐步提高。近三四年间产业规模从数千万元迅速发展至近十亿元人民币，年复合增长率在40%以上，显现出了巨大的发展潜力。预计国内血液灌流产业的规模增长将进一步加快，百亿市场空间正在逐步的释放当中。

　　血液灌流依靠血液灌流器进行，国内外产品在吸附材料和灌流方式上均有差别。国外血液灌流器产品多数采用血浆灌流方式，在进行血液灌流治疗前需先将患者血液进行分离后再进行血浆灌流，吸附剂主要以血浆吸附树脂或活性炭吸附剂为主，产品价格相对昂贵。与国外产品相比，国内全血灌流产品操作简单，产品价格仅为进口类似产品价格的1/3~1/2，在市场中处于主导地位。

　　我国从80年代初开始血液灌流研究，近年来在中毒、尿毒症、重症肝病、免疫吸附等研究领域均已取得显著成果，攻克了血液净化医用吸附材料的主要技术难点，成功创制多种吸附材料，可对进口产品实现有效替代，推动全血灌流成为国内主流方式。

国外主要血液灌流产品供应商

　　
在国内，血液灌流技术属于新兴的医疗手段，且分类属于监管最为严格的第三类医疗器械，因此目前国内血液灌流器产品及灌流技术产品的核心技术仅由天津紫波、廊坊爱尔、天津阳权、淄博康贝等少数厂家掌握，但近几年内正以每年超过50%的速度增长，初步形成了一个发展迅速的血液灌流材料产业集群。国内厂商在血液灌流技术上基本都已采用全血灌流方法，操作相对简单，成本更低，因此在国内市场上血灌产品主要以国产产品为主，血液灌流是少见的没有被国外厂商占据的血液净化领域。

国内其他血液灌流产品供应商