1、消化系统疾病概述

　　消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病，包括消化器官的器质性和功能性疾病，是一种较常见的多发病，同时也是一种极易复发的慢性病，迄今尚未有彻底根治的有效手段，这已成为药学领域研究的重点课题之一， 其中肝胆类疾病和肠胃疾病是最为常见的消化系统疾病。据《2015 年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，消化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性病患病率中分别排第六位、第四位，属于前列。

2013 年调查地区居民疾病两周患病率和慢性病患病率

　　从分类上看，消化系统疾病主要包括胃肠道动力紊乱、功能性消化不良、急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡等，其中胃肠道动力紊乱、溃疡等疾病大多是难愈性疾病，需要长期、反复用药，且用药量大。

　　2、消化系统疾病药物市场发展概况

　　根据消化系统疾病类型的差异， 用于治疗消化系统疾病的消化类药物可分为抗酸药物及抗溃疡病药物、助消化药物、胃肠解痉药物、胃动力药物、止吐药物等。随着现代人生活节奏加快、生活饮食不规律、工作压力增大等问题出现，肠胃病、肝脏疾病等消化系统疾病发病率越来越引起人们的关注。

　　2014 年，我国消化系统疾病医院用药市场销售额为778.95 亿元，2010 年为440.81 亿元，五年复合年增长率达 15.30%。

我国医院终端消化系统用药销售额

　　目前，化学药和中成药在治疗消化系统疾病领域中都有良好应用。2013 年中国医院终端化学药市场份额中消化系统疾病类药品占 14.11%，居第四位；中成药市场份额中消化系统疾病类药品占 6.35%，居第五位。

　　根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示，我国 22个地区重点城市样本医院消化系统及代谢销售额由 2008 年的 47.33 亿元增长至2015 年的 130.76 亿元，2008 年-2015 年的年复合增长率为 15.62%。

全国重点城市医院消化系统及代谢药销售额

　　3、消化系统药物市场情况

　　消化类用药包括泮托拉唑钠肠溶片、苹果酸氯波必利片、开胃理脾口服液、 枸橼酸铋钾颗粒、 硫糖铝咀嚼片、 参苓口服液等十几个药品批文。其中主导产品为泮托拉唑钠肠溶片，用于治疗消化性溃疡，属于质子泵抑制剂；苹果酸氯波必利片，用于改善胃动力不足；中成药包括开胃理脾口服液，用于调理脾胃不和引起的消化疾病。

　　1）消化道溃疡药物市场分析

　　消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡， 即胃溃疡和十二指肠溃疡；功能性消化不良，又被称为胃动力不足，或胃动力障碍。二者发病初期症状相似，如慢性或者周期性在胃区出现疼痛，胃胀，嗳气，返酸等，之后严重者则出现腹痛，黑便，呕血等，通常患者需要快速消除症状以减少对生活和工作带来的不利影响，而化学药较中成药药效更快，故目前我国消化性溃疡用药市场以化学药为主，中成药作为调理用药。

　　2009 年度至 2014 年度，我国抗消化性溃疡及胃动力药物市场化学药、中成药对比情况具体如下：

2009-2014 年我国抗消化性溃疡及胃动力药物情况

　　根据作用特点，治疗消化性溃疡的药物化学药可分为质子泵抑制剂、H2-受体阻滞剂、粘膜保护剂、抗酸剂、抗胃肠胀气剂和其他消化性溃疡药七大类。主要品种具体见下表：

　　质子泵抑制剂以其作用快，持续时间长，抑酸效果好的特点，成为近几年发展最快、研究最多、应用最广的抑制胃酸分泌药物，为目前公认的治疗消化性溃疡最佳制剂。近年来，质子泵抑制剂在我国抗消化性溃疡化学药市场中处于主导地位。

　　根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示，我国 22个地区重点城市样本医院消化系统药物中质子泵抑制剂销售额从2008年的15.48亿元增长至2015 年 50.16亿元，年复合增长率达到18.29%。

全国重点城市医院消化系统药物中质子泵抑制剂销售额（单位：亿元）

　　在质子泵抑制剂中，泮托拉唑为继奥美拉唑、兰索拉唑后的新一代质子泵抑制剂，与质子泵的结合选择性和生物利用度高。目前，泮托拉唑与兰索拉唑已成为市场份额最大的质子泵抑制剂类药物。

2015年我国重点城市医院质子泵抑制剂类药物品类市场份额对比

　　2）泮托拉唑市场概况

　　泮托拉唑是新一代质子泵抑制剂，泮托拉唑在中性和中度酸性条件下，比单烷氧基吡啶的奥美拉唑稳定，对壁细胞的选择性作用比奥美拉唑更专一。泮托拉唑平均抑酸能力与奥美拉唑相似， 对大鼠的抑酸作用和预防胃损伤作用比奥美拉唑优 2-10 倍，由于其较高的PH 选择性，在不同的动物模型中，其变异性比奥美拉唑要少。与奥美拉唑、兰索拉唑相比，泮托拉唑与其他药物并用时安全性和有效性更高，并且有很好的抗酸分泌作用，因此是一个选择性高、疗效好、副作用小的 H+，K+-ATP酶抑制剂。由于泮托拉唑的突出疗效，目前其已被列入国家医保目录乙类药物，并成为浙江、上海、安徽、重庆、山西、湖北、青海等省增补基药品种。

　　根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的统计数据显示，我国 22个地区重点城市样本医院泮托拉唑销售额从 2008 年的 4.63 亿元增长至 2015 年12.35 亿元，年复合增长率达到 15.04%。

全国重点城市医院泮托拉唑销售额（单位：亿元）

　　3）泮托拉唑产品特点与优势

　　泮托拉唑钠肠溶片规格齐全，有 40mg 和 20mg 两个规格，其中泮托拉唑钠肠溶片 20mg全国只有两个厂家，在市场竞争中优势明显，特别是在招投标竞争中可以避开激烈的招标竞价模式，采用议价模式，保持产品在市场中的竞争优势。 泮托拉唑钠肠溶片与原研进口产品质量层次相同，高标准高质量的产品，提升了产品的市场竞争力。

　　我国是化学原料药生产大国和出口大国，为降低原料药的生产成本，世界原料药生产正在逐渐向发展中国家转移，其结果是国内外原料药的价格竞争加剧，国际市场原料药价格的波动会直接对国内原料药行业产生影响，进而直接影响制剂企业的生产成本。