中经先略数据中心发布的《2016-2022年中国玻璃酸钠注射液行业分析及趋势预测评估报告》显示,目前,我国玻璃酸钠注射液行业产量约1806万支,国内主要生产企业有上海昊海生物科技股份有限公司、上海景峰制药股份有限公司、华煕福瑞达生物医药有限公司、西安汉丰药业有限责任公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司5家。2015年我国玻璃酸钠注射液行业产量市场份额如下图所示:

2015年我国玻璃酸钠注射液行业产量市场份额

资料来源:公开资料整理

  目前我国国内玻璃酸钠注射液主要企业有日本生化、博士伦福瑞达、景峰医药、昊海生物等。当中昊海生物市场份额占比在29%左右,博士伦福瑞达市场份额为30%。

2014年我国玻璃酸钠注射液竞争情况

产品名称
生产厂家
营销模式
规格
分子量
阿尔治
日本生化
昆明贝克诺顿代理
2.5ml:25mg
80
施沛特
博士伦福瑞达
自建队伍与招商代理相结合
2ml:20mg
180
2.5ml:25mg
“佰备”
景峰医药
自建队伍与招商代理相结合
2.5ml:25mg
160
玻璃酸钠注射液
昊海生物
自建队伍与招商代理相结合
2ml:20mg
150-200

资料来源:公开资料整理

我国玻璃酸钠注射液竞争格局

资料来源:公开资料整理

  一、技术壁垒高

  HA的原料药来源有两个:其中组织提取工艺复杂、产量低,微生物发酵对菌株要求高,都存在较高的壁垒,特别是注射级产品,需要去除热源、清楚动物蛋白等。从原料药到终端产品的开发、应用,也有较多高壁垒的步骤,需要较长时间积淀,整体来看行业壁垒较高。

提取法、发酵法的区别

方法
原料来源
主要优势
主要缺陷
提取法
主要从鸡冠、牛眼玻璃体、脐带等动物组织中提取
分子量较大,黏度高,保湿性强
产量低、工艺复杂、成本高,难以大规模生产
发酵法
从链球菌、乳酸球等富含HA的菌株中进行发酵、分离
易于纯化、成本低,可以大规模生产
分子量较小,保湿性能稍差,容易被分解

资料来源:公开资料整理

  二、应用范围广

  HA独特的生物学特性,在多年的发展中不断进入新的应用领域,医学已趋于成熟,美容蓬勃发展,仍有多个领域值得期待。医药:主要用于骨科关节炎和眼科手术防粘连,目前在腹腔防粘连等领域的应用也在推广。美容主要作为皮肤填充剂和化妆品,根据F&S报道,2012年全球医学美容用途的HA销售额达14亿美元。食品:口服食品可以用于增加皮肤的湿润度、舒缓膝部骨关节炎、延长其他器官因HA流失而引起的老化及衰退等,国外已有相关产品上市。

HA的广泛应用

应用领域
代表产品
优势
代表企业
现状
医学
骨科
佰备
缓解关节炎,无副作用
景峰医药等
稳定增长
眼科
润捷
可以缓解重度干眼症
福瑞达等
基本饱和
佰奕
高粘弹性、止血等
景峰医药等
稳定增长
防粘连
术唯可
减少术后组织粘连
昊海生物等
稳定增长
美容
美容填充物
润百颜
可完全吸收、无副作用
华熙生物等
快速增长
化妆品
水凝露等
长效保湿
DR.WU
基本饱和
保健食品
保健食品
果冻等
补充人体HA
暂无
萌芽
其他
再生医学
暂无
促进伤口愈合和减少瘢痕
景峰医药等
萌芽
药物载体
暂无
靶向、缓释、无毒副作用
暂无
萌芽

资料来源:公开资料整理