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2017年医药行业投资方向分析
2017/1/18 10:36:16 来源:中国产业发展研究网 【字体:大 中 小】【收藏本页】【打印】【关闭】
核心提示:卫生费用。2014年我国个人卫生费用支出超过30%,而美国患者现金支出不到20%。控费背景。2015年医疗保险支出增速远超公共财政支出增速,故政府对医药行业控费需求加强。但由于我国卫生费用占GDP比例仅约2%,相对于欧美国家6%仍较低,卫生费用。2014年我国个人卫生费用支出超过30%,而美国患者现金支出不到20%。
控费背景。2015年医疗保险支出增速远超公共财政支出增速,故政府对医药行业控费需求加强。但由于我国卫生费用占GDP比例仅约2%,相对于欧美国家6%仍较低,故控费目的主要是调结构。其一是对进口高价药价格控制,其二是对辅助用药使用控制。
卫生费用付费结构中个人负担超30%
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美国医疗卫生费用支出结构
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医疗卫生支出增速超财政支出增速
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医保周期波动。2003年以来,曾经出现过两次收入增速快于支出增速的现象。第一次为2005年-2006年,原因为医保目录没有扩容,从2007年扩容开始则出现了反转。第二次为2010年-2011年,主要是提升了人均财政补贴(最高调整80元),使得医保供给增加。而至2015年以来,通过针对进口药的大幅降价及商业保险的崛起,使得医保收入稳步增长。
控费逐渐趋缓。医保收入和支出增长趋缓,控费效果明显。2015年收入和支出增速分别为16%和14%,收入增速反转。医保结余资金自2013年以来增速明显提升,2015年医保结余资金达1881亿元,同比增长21%。
2015年医保收入增速反超支出增速
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医保结余资金逐年提升
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历年人均财政补贴情况
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近年来,政府及CFDA不断改进与完善审批制度,关于药物审评审批出台了系列政策,整体监管思路为提高质量,创新导向,向欧美靠齐,上游格局有望巨变。
提高药品质量:
针对历史已上市品种进行仿制药一致性评价。
对正在报批品种进行临床数据核查。
对未来报批品种实行新分类改革,强化对创新药研发的支持与仿制药一致性评价。
加快审批速度:
具有临床价值的新药和临床急需仿制药的优先审评审批。
针对临床试验批件积压集中审批去库存。
2015-2016药品审评审评系列政策法规
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2015-2016年,国家集中出台了一系列政策并主导了一些重大的行业事件,其中包含“临床数据自查”事件、开展仿制药一致性评价工作、化学药品注册分类改革等,在新的政策环境下新的注册申请受理号数量较2015年7月份之前进入一个持续下滑的周期。
2015年至今CFDA受理申请总数与化药受理数量
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2016年2月,CFDA出台了关于申请药品“优先审评”的相关条例与申请文件,鼓励符合相关条件的药企积极申报优先审评,鼓励创新。
优先审评申请条件与种类
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