卫生费用。2014年我国个人卫生费用支出超过30%，而美国患者现金支出不到20%。

　　控费背景。2015年医疗保险支出增速远超公共财政支出增速，故政府对医药行业控费需求加强。但由于我国卫生费用占GDP比例仅约2%，相对于欧美国家6%仍较低，故控费目的主要是调结构。其一是对进口高价药价格控制，其二是对辅助用药使用控制。

卫生费用付费结构中个人负担超30%

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美国医疗卫生费用支出结构

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医疗卫生支出增速超财政支出增速

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　　医保周期波动。2003年以来，曾经出现过两次收入增速快于支出增速的现象。第一次为2005年-2006年，原因为医保目录没有扩容，从2007年扩容开始则出现了反转。第二次为2010年-2011年，主要是提升了人均财政补贴（最高调整80元），使得医保供给增加。而至2015年以来，通过针对进口药的大幅降价及商业保险的崛起，使得医保收入稳步增长。

　　控费逐渐趋缓。医保收入和支出增长趋缓，控费效果明显。2015年收入和支出增速分别为16%和14%，收入增速反转。医保结余资金自2013年以来增速明显提升，2015年医保结余资金达1881亿元，同比增长21%。

2015年医保收入增速反超支出增速

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医保结余资金逐年提升

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历年人均财政补贴情况

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　　近年来，政府及CFDA不断改进与完善审批制度，关于药物审评审批出台了系列政策，整体监管思路为提高质量，创新导向，向欧美靠齐，上游格局有望巨变。

　　提高药品质量：

　　针对历史已上市品种进行仿制药一致性评价。

　　对正在报批品种进行临床数据核查。

　　对未来报批品种实行新分类改革，强化对创新药研发的支持与仿制药一致性评价。

　　加快审批速度：

　　具有临床价值的新药和临床急需仿制药的优先审评审批。

　　针对临床试验批件积压集中审批去库存。

2015-2016药品审评审评系列政策法规

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　　2015-2016年，国家集中出台了一系列政策并主导了一些重大的行业事件，其中包含“临床数据自查”事件、开展仿制药一致性评价工作、化学药品注册分类改革等，在新的政策环境下新的注册申请受理号数量较2015年7月份之前进入一个持续下滑的周期。

2015年至今CFDA受理申请总数与化药受理数量

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　　2016年2月，CFDA出台了关于申请药品“优先审评”的相关条例与申请文件，鼓励符合相关条件的药企积极申报优先审评，鼓励创新。

优先审评申请条件与种类

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