1、全球疫苗行业增长迅速

　　根据专业市场调查公司MarketsandMarkets于2015年1月发布的研究报告显示，2014 年全球疫苗市场规模达到 331.41 亿美元，随着新品种的不断上市和现有品种不断扩大使用范围，预计2014年至 2019 年，全球疫苗市场的年复合增长率达 11.80%，到 2019 年全球疫苗市场规模将达到 578.85 亿美元。

　　从生产厂家来看，全球疫苗市场以赛诺菲•巴斯德、默沙东、葛兰素史克和美国辉瑞制药有限公司等国际疫苗巨头为主导；从产品来看，全球疫苗市场中销售额最高的疫苗产品包括 13 价肺炎球菌结合疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、Hib 疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、乙肝疫苗、甲肝乙肝联合疫苗等主流品种。

　　相对于全球药品市场，疫苗市场占比较低，疫苗行业仍有较大的发展空间；此外，尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大， 发展中国家的疫苗生产企业也面临较大的发展空间。

　　2、我国疫苗行业市场规模快速发展

　　我国是世界上疫苗产量领先的国家， 也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一，目前有疫苗生产企业超过 30 家。随着国家政策对疫苗行业的大力扶持、居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强、疫苗研发和生产投入不断增加、产品逐步升级换代，国内疫苗产业将获得高速增长。

　　根据工信部网站数据显示，2015 年中国医药工业规模以上企业实现主营业务收入 26,885.19 亿元，同比增长 9.02%；而疫苗行业所属的生物药品制造行业实现主营业务收入 3,164.16 亿元，同比增长 10.33%。中国疫苗行业实现的销售收入占医药工业主营业务收入的比例仍然较低， 国内疫苗行业未来仍有较大的成长空间。

　　3、行业竞争格局和市场化程度

　　疫苗行业市场集中度较高，跨国疫苗生产企业依靠其产品质量稳定、技术含量高、销售网络广等优势，在全球疫苗市场占据绝对优势地位。该等企业主要集中于美国和欧盟，随着发展中国家生产技术的不断进步，发展中国家疫苗产品的市场份额将逐步扩大。

　　20 世纪 90 年代以前，我国对疫苗行业实行严格的行政管制，疫苗产品的研制和生产主要由原卫生部下属的北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所完成。20 世纪 90 年代以后，行政管制逐步放宽，部分民营企业纷纷涉足疫苗领域，国外疫苗巨头如默沙东、葛兰素史克、赛诺菲•巴斯德等也已经进入国内市场并占据一定市场份额，国内疫苗市场已经形成了国企、民企和外资三足鼎立的局面。

　　从中检院批签发情况来看，我国一类疫苗主要由国有企业供应，包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等，部分民营企业如康泰生物、长春长生生物科技股份有限公司等也有部分一类疫苗产品上市销售，并占据一定的市场份额。随着国家免疫规划的进一步扩大，越来越多的二类疫苗被纳入一类疫苗的范围，民营企业在一类疫苗中的市场份额也将逐步扩大。

　　2005 年 3 月 16 日，国务院第 83 次常务会议通过《疫苗流通和预防接种管理条例》 ，允许疫苗生产企业向各级疾病预防控制机构、疫苗批发企业、接种单位销售二类疫苗。二类疫苗经营主体扩大，疫苗市场竞争更加公开、公平。从中检院批签发情况来看，二类疫苗市场竞争相对较为充分，呈现国企、民企、外资三足鼎立的市场格局。

　　4、行业内主要企业情况

　　目前我国疫苗生产企业超过 30 家，包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等国有企业和康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物等民营企业，外资企业如葛兰素史克、默沙东、赛诺菲•巴斯德等也占有一定的市场份额。

最近三年我国一类、二类疫苗批签发数量如下：

单位：万剂

　　从上图可以看出，最近三年我国一类疫苗的批签发数量均高于二类疫苗，一类疫苗批签发量占批签发总量的比重分别为60.50%、60.31%和 52.44%；另外，014 年一类疫苗批签发数量较上年降低 13.56%，二类疫苗批签发数量较上年降低 12.89%，主要原因系国家食药监总局要求疫苗生产企业必须在 2013 年 12 月1 日前通过 2010 年版 GMP认证，未通过认证的，自2014 年 1 月 1 日起，不得继续生产。部分疫苗生产企业于 2012 年、2013 年进行集中生产而在 2014 年进行 2010 版 GMP认证，导致 2014年正常生产时间缩短从而批签发数量降低；受一类疫苗批签发数量减少的影响，2015 年批签发总量有所降低。

　　最近三年，国内疫苗市场主要企业市场份额（按批签发数量）如下：