CRO(Contract Research Organization)研发外包组织,即指通过合同形式向制药企 业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的 工作任务,主要服务于新药上市的前期阶段。由于药物研发到上市需要经过很复杂的流程, 为了提高效率、降低成本,专业化分工的需求旺盛,CRO 公司应运而生,服务对象主要 是制药企业和药品研发机构。

CRO 参与新药研发流程

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  CRO 发展迅速,得益于下游庞大的需求和专业化分工的发展。全球 CRO 规模 16 年达到 389 亿美元,近五年平均复合增长率稳定在 10.5%左右,2017年有望达到 430 亿美元。国内 来看,CRO 处于起步阶段,行业呈现小而强的特点。近几年行业平均增长率维持在 15% 左右,随着海外 CRO 巨头进入国内市场以及 CFDA 监管的不断严格,小企业由于同质化 会被兼并收购,行业集中度会不断提高,竞争会愈加激烈。

2008-2017 年全球 CRO 有营业收入及增速

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2008-2016 年中国 CRO 营业收入及增速

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