2017年我国黄斑眼病治疗行业现状及发展趋势分析

　　wAMD分为干性、湿性两种，其中湿性AMD（wAMD）病程发展迅速，其严重程度远超干性，wAMD是老年人致盲的首要疾病之一。10%的AMD为湿性，但其引起的失明却占到90%。

　　根据数据，中国60岁以上人群AMD患病率13.36%，按照wAMD占比14%计算；目前中国60岁以上人口超过2.3亿，据此估算，其中wAMD患者约430万人。糖尿病所致的黄斑水肿（DME）是糖尿病常见的并发症之一，多发于病程较长的糖尿病患者，中国糖尿病患者超过4,000万人。根据上海交通大学附属第一人民医院所做的流行病学研究，上海市糖尿病患者平均并发DME比例为10%，以此推断全国，我国DME患者总数约为400万人。除wAMD和DME外，其他眼底新生血管疾病患者人群数目庞大。据南方所统计，我国pmCNV患者数约160万人；RVO患者总数约为300万人。

　　发达国家AMD患者数约2000万，wAMD占比约10%左右，人数约200万；此外，WHO的相关流行病学显示美国2,000万糖尿病患者中，存在DME的患者150万人，DME患者占糖尿病患者综述的7.5%，据此推断西方国家DME患者人数在525万。

　　根据以上推算，全球眼底新生血管疾病患者（wAMD、DME、pmCNV、RVO各适应症容量之和）人口数超过2000万，并且随着全球老龄化趋势发展而持续扩大。

　　CM082治疗湿性黄斑眼底病的I、II期临床结果显示很好安全性和有效性。口服CM082后89%不需任何眼底注射就保持了视力或视力有改善，其中79%视力提高了视力表上的5个字母以上。中国与美国的试验结果基本一致。如果CM082的研发获得成功，它将成为全球第一个有效治疗湿性AMD的口服药，具有极大的临床应用价值。同时它也适用于多种眼科疾病，前景之光明很令世人期待。

　　血管内皮生长因子VEGF类药物可提高或恢复患者视力，是wAMD治疗的里程碑药物。直接抑制血管内皮生长因子/血小板生长因子（VEGF/PDGF）的药物可对湿性AMD发挥治疗作用。目前有4种抗VEGF新药（贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普）已在临床得到广泛应用，表现出良好的治疗效果。

　　阿柏西普、雷珠单抗以及康柏西普这几种药物都存在共同的缺点：注射液剂型，需要通过眼底注射给药，极其不便。wAMD患者普遍为老年人，每个月或每2-3个月进行玻璃体内注射对医生和患者的治疗负担都很大，依从性较差；如果CM082研发获得成功，它将成为全球第一个口服wAMD药物，给药方便，潜在市场空间超过50亿美元。

2016年全球wAMD治疗药物市场达到84亿美元，空间巨大

数据来源：公开资料整理