聚焦乳腺癌市场 罗氏收购赛诺根后与辉瑞、赛诺菲等角逐SERD研发

SERD，即“选择性雌激素受体降解剂”。研究表明，雌激素可刺激乳房腺体上皮细胞过度增生，进而引发乳腺癌。因此，通过SERD下调雌激素受体 (ER) 水平和活性来治疗乳腺癌成为近年来的主流路径。

2002年，由阿斯利康(Astrazeneca)开发的首个选择性雌激素受体下调剂(SERD)--Faslodex(氟维司群)正式在美国上市，但这种药物生物利用度很低，还需肌肉注射，业界转而加强对口服SERD药物的研发。

市场商机也吸引众多药企加入此行列。由于SERD在ER+/HER2-乳腺癌治疗中被广泛使用，而该种类占据乳腺癌绝大部分，仅在美国患者比例就高达70。由此形成了一个独特的细分市场，华尔街预计其规模至少在20-30亿美元以上。

这使得制药巨头纷纷跟进。罗氏旗下SERD药物RG6171可谓占尽优势，因为罗氏之前便有强大的癌症药物研发实力，其王牌曲妥珠单抗在临床上被用作Her2过度表达的转移性乳腺癌，早在1998 年便获得FDA批准。2014年收购精于雌激素受体降解剂(SERD)研发的赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)后，罗氏进一步增强了在这一领域的研发实力。罗氏表示，RG6171具备超强的雌激素受体(ER)降解能力，还有非常好的药代动力学特征，目前1/1b临床结果令人满意。

赛诺菲的雌激素受体降解剂(SERD)药物也进展迅速，国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示，赛诺菲SAR439859属于SERD，适用人群为“已接受过激素疗法的绝经前和绝经后雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌患者”。目前，SAR439859已经获得临床试验默示许可。

辉瑞制药(Pfizer)则将重点放在CDK(细胞周期蛋白质依赖性激酶)抑制剂方面，该产品可诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤生长。不过辉瑞仍对SERD看好，因此和Zentalis Pharmaceuticals合作，将其推出的Zn-c5与自家CDK抑制剂Ibrance进行组合试验。

其它进行雌激素受体降解剂(SERD)研发的公司还包括，阿斯利康(AstraZeneca)、礼来(Lilly)、诺华(Novartis)等。

近年来，国际制药行业掀起了一股强大的整合、并购、重组浪潮。早在罗氏收购赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)时，业界便已感受到其在癌症治疗领域的决心。而赛诺根制药(Seragon Pharmaceuticals)在雌激素受体降解剂(SERD)研发领域的长期探索，也快速地帮助罗氏打开了通向乳腺癌治疗的大门。从目前各大制药巨头纷纷布局SERD的局面来看，罗氏之前的收购具备着超常的前瞻性。