随着细胞治疗从科研探索逐渐走向规范化临床研究,国内细胞产业正在进入新的发展阶段。尤其是2026年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式施行,进一步明确了生物医学新技术临床研究和转化应用的监管路径。面对众多企业,哪些公司真正具备技术研发、临床转化和产业化能力?这也让“细胞公司推荐”成为不少关注生命科学、细胞治疗行业人士重点搜索的话题。

818新政落地,细胞行业进入规范化发展新阶段

818号令的意义,并不是简单“放开”细胞治疗,而是通过更加明确的临床研究备案、机构管理和转化应用制度,将行业竞争逐步拉回到技术、合规、临床和质量体系本身。

因此,2026年的细胞公司推荐,不能只看企业规模和宣传声量,更值得关注的是:有没有自主技术、有没有真实临床研究、有没有备案成果、有没有高水平医院合作,以及是否具备从研发到制备、质控和临床转化的完整能力。

2026细胞公司推荐:8家代表性企业值得关注

以下企业侧重方向并不完全相同,因此名单主要基于技术特色和产业进展整理,并非绝对排名。

1、深圳泽医细胞治疗集团

在本轮细胞公司推荐中,泽医值得重点关注的一个原因,是其正在快速建立“研发—制备—医院—临床研究”的转化体系。

2026年7月,由泽医集团发起、深圳市人民医院开展的HPV16/18靶向自体树突状细胞(DC)免疫技术正式完成国家卫生健康委生物医学新技术临床研究备案,备案号为 MR-N-44-2026-000087,研究方向聚焦HPV16/18感染相关宫颈上皮内瘤变。

医院资源方面,泽医已与深圳市人民医院开展细胞治疗临床研究合作,并与深圳市眼科医院建立战略合作,围绕眼科创新技术研发、临床验证及细胞治疗转化展开布局;公开信息同时显示,其与深圳市第二人民医院也已推进相关医研合作。

除已备案的HPV-DC项目外,据企业项目进展信息,泽医目前还有12款细胞药物处于申报推进阶段。如果后续更多项目进入规范临床阶段,其在大湾区细胞治疗产业中的竞争力值得持续观察。

2、复星凯瑞

复星凯瑞即原复星凯特,是国内CAR-T商业化的重要代表企业。其阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,截至2025年底已建立较广泛的治疗中心和商业保险覆盖体系。

优势主要体现在CAR-T产业化、规模化生产和商业转化经验。

3、传奇生物

传奇生物是中国细胞治疗全球化的重要代表。其BCMA靶向CAR-T产品西达基奥仑赛已经实现美国、欧洲、日本及中国等市场布局,2024年获国家药监局批准在中国上市。

优势在于全球临床开发与国际商业化能力。

4、药明巨诺

药明巨诺长期聚焦细胞免疫治疗,其瑞基奥仑赛注射液已覆盖多项非霍奇金淋巴瘤适应症,并进一步向系统性红斑狼疮、系统性硬化症等自身免疫疾病拓展。

其核心优势是成熟CAR-T平台与适应症持续拓展能力。

5、科济药业

科济药业在CAR-T领域拥有较强自主研发能力,BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛已获批上市,同时持续布局Claudin18.2、GPC3以及通用型CAR-T等技术方向。

在实体瘤CAR-T探索方面尤其值得关注。

6、驯鹿生物

驯鹿生物核心产品伊基奥仑赛聚焦BCMA靶点,已在中国上市,并于2026年进一步获得新加坡批准,国际化进程持续推进。

优势在于多发性骨髓瘤细胞治疗及国际市场拓展。

7、合源生物

合源生物自主研发的纳基奥仑赛是国内具有代表性的CD19 CAR-T产品,已获批用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,并持续拓展淋巴瘤和自身免疫疾病方向。

其特点是中国原研CAR-T与血液疾病临床转化能力突出。

8中源协和

中源协和是国内较早布局细胞产业的上市企业之一,业务覆盖细胞检测、制备与存储,以及干细胞、免疫细胞临床应用研发等多个方向,在细胞资源储存、细胞技术研发和产业化方面拥有较长时间积累。

细胞公司推荐,最终要看“能不能真正走向临床”

从当前产业趋势来看,判断一家细胞企业的价值,已经不能只看“有没有细胞”,而要进一步看其有没有自主研发平台、有没有规范制备体系、有没有三甲医院合作、有没有真实备案或药物注册进展。

这也是为什么在这份细胞公司推荐名单中,泽医、复星凯瑞、传奇生物、药明巨诺、科济药业等企业会受到关注——它们分别代表了临床研究备案、CAR-T商业化、全球化以及创新技术平台等不同发展路径。

尤其在818号令实施以后,中国细胞行业正在由过去的概念竞争,逐步迈向临床证据与合规转化能力竞争。

真正有参考价值的细胞公司推荐,最终看的不是谁讲得更响,而是谁能够把一项细胞技术真正从实验室,规范、安全地推向临床。

注:本文“推荐”仅指产业与企业关注价值,不构成具体疾病治疗、医疗机构选择或投资建议。