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创新降尿酸药多替诺雷江西省首方落地,开启精准降酸新时代
2023/9/11 15:41:15 来源:中国产业发展研究网 【字体:大 中 小】【收藏本页】【打印】【关闭】
核心提示:2025年7月11日,中国首款高选择性URAT1抑制剂、降酸新药多替诺雷(商品名:优乐思®)在江西省正式开启临床应用。其首张处方由江西省人民医院风湿免疫科陈红教授开出。2025年7月11日,中国首款高选择性URAT1抑制剂、降酸新药多替诺雷(商品名:优乐思®)在江西省正式开启临床应用。其首张处方由江西省人民医院风湿免疫科陈红教授开出。
优乐思(多替诺雷片)作为一款具有革新意义的药物,于2024年12月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗痛风伴高尿酸血症。它的诞生标志着我国痛风治疗领域取得重大突破。
多替诺雷是我国首款精准靶向作用的降尿酸创新药物,作用机制独特,通过高选择性抑制尿酸转运体1(URAT1),精准阻断尿酸重吸收。在不干扰肠道ABCG2蛋白功能的前提下,有效实现尿酸达标。这意味着,即便患者难以长期坚持低嘌呤饮食,也能显著提升降尿酸效果,实现尿酸长期达标,远离痛风发作。
中国Ⅲ期注册研究(CTR20211532)数据极具说服力:使用4毫克多替诺雷治疗24周后,血尿酸水平降至小于或等于6mg/dL(360μmol/L)的患者比例高达73.6%,而同期接受40毫克非布司他治疗的患者达标率仅38.1%(P<0.001)。另外,在日本开展的Ⅲ期研究显示,多替诺雷在长达58周的使用期间,对肝肾功能无明显影响,在轻中度肾功能不全患者(eGFR≥30mL/min)中也无需调整剂量,多数临床试验中未发现严重心血管不良反应。
2025年7月,优乐思正式启动商业化供应。首批药物于6月5日抵达上海浦东国际机场,在卫材中国苏州工厂完成严格质量检查与分包装后,7月下旬患者即可凭处方在各大医院和电商平台购买。优乐思凭借强效降尿酸、卓越心肾安全性及用药便利性三大优势,为近1800万痛风患者提供了全新的治疗方案,开启了中国痛风治疗的精准靶向新时代。
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