根据最新消息称,天药股份旗下子公司研发的塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的药品已经获得在国内生产销售的资格。塞来昔布胶囊为天药股份旗下子公司金耀药业的产品,前一段日子该产品收到了国家药监局核准签发的《药品注册证书》,这将意味着该药品获得了国内生产销售的资格 ,这也是为天药股份国内制剂市场再添“新丁”。

对于塞来昔布估计大家都不是很了解,它是非甾体类抗炎药,其作用就是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎、镇痛及退热作用。塞来昔布胶囊用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征,与传统非甾体抗炎药相比,其胃肠道副作用较小。

根据天药股份发的公告显示,塞来昔布胶囊已经在2020年2月获得了ANDA的批准,这也将预示着此药品具备了在美国市场销售的资格。其塞来昔布原料药也于上月通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,可在国内销售。可以说,天药股份塞来昔布产品线已经相当成熟,将为国内市场提供国际品质的抗炎抗风湿类药物,实现中美市场同产同销。

目前塞来昔布胶囊的生产批文包括天药股份,共有8家企业拥有,该药品牌的市场前景不管是在国外还是国内都具有相当的规模。根据Newport数据,2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元。根据米内网数据,塞来昔布胶囊2019年中国市场的销售额为12.4亿元,其中医院端销售额为10.7亿元,零售端销售额为1.7亿元。

这次塞来昔布胶囊获批,对于天药股份来说,将更加完善自己的制剂产品群,也为未来进一步拓展国内制剂市场带来便利,同时还会对天药股份未来业绩带来新的增长点。