miRNA液体活检：早期病变信号捕捉新路径

miRNA(微小核糖核酸)是一类长度约18-25个核苷酸的非编码RNA分子，参与基因表达调控，其在血液中的差异表达水平与多种疾病的早期发生密切相关。基于miRNA的液体活检技术(即通过血液样本检测疾病分子标志物)，具有无创、可重复、对早期病变敏感等特征，是近年精准医学和早筛领域备受关注的技术路线。

据Mirxes觅瑞披露，公司自2014年在新加坡成立以来，长期聚焦miRNA检测技术和癌症早筛创新。其独家专利mSMRT-qPCR技术平台，可在少量血液样本中精准识别miRNA表达谱，将技术与商业化稳定地结合，构成产品矩阵的核心底座。

GASTROClear™：超15,000人临床验证 跨多地获批

Mirxes觅瑞核心产品GASTROClear™为公司披露的全球首款及唯一获批的胃癌分子早筛产品，完成了超15,000人的前瞻性临床验证。该产品已在新加坡、泰国、中国获批，并获得美国FDA授予的突破性医疗医械称号。

胃癌的早期诊断长期是临床痛点。与传统胃镜筛查方案相比，基于血液miRNA的无创检测在群众接受度、规模化实施可行性两方面具备优势。GASTROClear™产品在中国市场名为觅小卫®，是国内首款获批用于胃癌筛查的三类医疗器械。在江西九江濂溪区基层筛查项目中，觅小卫®参与构建了“无创初筛分流高危人群+胃镜精查明确诊断”的胃癌早筛闭环，已成功检出当地居民的无症状早期胃癌病灶。

业内人士指出，超过15,000人的前瞻性临床数据是该产品在多国市场获批的关键支撑——前瞻性研究在统计意义上较回顾性研究更能反映产品真实临床效用。

LUNGClear™：从筛查盲区切入肺癌早期预警

肺癌早筛是另一个长期挑战。在马来西亚，超过90%的肺癌患者确诊时已属晚期，五年生存率不足10%。低剂量螺旋CT虽是当前主流影像筛查手段，但成本、辐射、设备可及性等因素限制了其在大规模社区普筛中的应用。

LUNGClear™是Mirxes觅瑞基于血液microRNA检测的创新肺癌早筛产品，专为肺癌早期预警设计，面向40岁及以上关注肺部健康的无症状人群，提供无创、无辐射的便捷检测方案。仅需抽取少量血液，即可实现肺癌风险评估，在极早期捕捉病变信号，为临床干预争取关键时间窗口。

在马来西亚商业化路径上，LUNGClear™已接入马来西亚社会保障组织旗下SEHATi数字健康平台，覆盖巴生谷1300家签约诊所，并入选雪兰莪州“Selangor Saring”健康筛查试点。这一组合从渠道、支付、应用场景三个维度构建了规模化落地条件。

除胃癌、肺癌之外，Mirxes觅瑞临床管线还覆盖结直肠癌、肝癌等高发癌种。公司通过新加坡和中国双引擎布局，临床业务覆盖东南亚和东亚主要市场。多癌种、多市场的产品矩阵设计，使其在单一产品周期波动中仍能保持业务延续性与稳定性。