药用辅料，是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，它不仅赋予药物一定剂型，而且还有诸多重要功能，包括增强主药的稳定性、增加药物的生物利用度、调控主药在体内外的释放速度、延长药品的有效期等。随着新型药用辅料的问世，药用辅料还将涵盖新抗体和其它新概念产品。

　　在过去的20年中，我国医药产业规模经历了快速壮大的辉煌历程，然而我国制剂工业却明显落后。究其原因，一部分归因于药用辅料行业的落后：药用辅料行业是制剂工业的上游，它的落后将直接导致我国制剂研发水平不及国际先进水平。

　　目前，我国药用辅料管理制度尚不完善，尤其对辅料生产过程尚未强制要求进行GMP认证，而且大部分辅料也没有统一的国家标准，这导致我国药用辅料行业处于混乱的尴尬局面，即大量辅料产品是由化工企业和食品加工企业生产，所生产的工业级和食品级辅料以很低的成本优势充斥着我国药用辅料市场。

　　反观专业药用辅料生产企业，由于药用级辅料生产成本较高，正规企业的发展反而受到抑制，从而造成我国专业药用辅料企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少的局面。这种“恶币驱逐良币”的局面严重制约了我国药用辅料行业健康、快速的发展。

　　在我国辅料生产企业的组成中，大多数辅料是由化工厂和食品添加剂企业所生产，具有药品生产许可证的企业只占19%。而在这19%的份额分别由药品生产企业和专业的辅料生产企业所占据，因此专业辅料生产厂所占的市场份额更低，其占比在口服给药辅料、注射给药辅料和外用辅料这三大类中分别只有6%、1%和1%。

　　我国规模较大的专业药用辅料企业主要有湖南尔康制药、湖州展望药业、山东聊城阿华制药、安徽山河药辅。但处于行业龙头的尔康制药，其市场份额也不过1.05%，足以可见我国药用辅料行业的集中度相当低。