作为体外诊断行业(IVD)的一个重要细分领域,POCT在样本用量、样本种类、试剂便利性、操作者要求等方面上都具有巨大优势。

相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短了诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有较大优势。

虽然目前POCT在“单个检验成本”和检验结果质量两方面相对处于劣势,但它在临床应用上的综合成本较低,且检验结果质量和传统实验室诊断的差距正逐渐缩小,某些检测项目的准确性已达到实验室检测水平。

中国POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终 端渗透率较低,因而存在巨大的潜在市场。智研咨询发布的《2018-2024年中国即时检验(POCT)市场运营态势与市场发展前景预测报告》显示,2016年我国POCT市场规模为9.5亿美元。

2013-2016年中国POCT市场规模(单位:亿元)

数据来源:公开资料整理

  今后十年,将是新医改大踏步深化的十年,新医改的核心是要使城乡居民人人获得基本医疗,基本医疗的概念包含了诊断必需的检验项目,2015年9月国务院办公厅发布的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》便指出,“到2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度。基层首诊作为分级诊疗的基础,鼓励常见病、多发病患者首先到基层医疗卫生机构就诊,到2017年,基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于65%,基层医疗卫生机构建设达标率不低于95%”,这对基层医疗卫生机构的实验诊断能力提出了更高要求。