医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究。随着现代科学成就的不断融入，医疗器械在医疗健康事业中的作用日益彰显，成为大健康产业中最活跃的经济增长点。

　　1、全球医疗器械行业发展概况

　　世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，推动了全球医疗器械行业的持续发展。2010年到2015 年，全球医疗器械市场规模由2010 年的3,260 亿美元增长至2015 年的3,710 亿美元。2022 年全球医疗器械市场总体规模预计将达到5,300 亿美元，2015 年至2022 年的复合增长率为5.23%。

2010-2015年全球医疗器械市场销售额（亿美元）

数据来源：公开资料整理

　　2、我国医疗器械行业发展概况

　　（1）我国医疗器械行业整体市场规模

　　随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2010 年至2016 年，国内医疗器械市场规模由2010 年的1,260 亿元增长至2016 年的3,700 亿元，年复合增长率达到19.67%。

2010-2016年中国医疗器械销售规模及增速

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　　虽然国内医疗器械市场销售规模增长较快，但是2015 年的药品和医疗器械的消费比例仅为1:0.33，远低于1:0.7 的全球平均水平，更低于发达国家的1.02:1 的水平，因此国内医疗器械市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。

　　（2）国内医疗器械市场销售终端分析

　　在2016 年我国医疗器械约为3,700 亿元的市场销售规模中，医用医疗器械市场约为2,690 亿元，占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1,010 亿元，占27.30%。

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　　（3）我国医疗器械进出口状况

　　中国医疗器械进出口贸易总额从2010 年的226.56 亿美元增长至2016 年的389.00 亿美元。总体来看，中国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间相对较大。

2010-2016年中国医疗器械进出口贸易额

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　　3、医用耗材行业发展概况

　　医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性使用医用耗材的主要特点为无法重复使用。医用耗材广泛用于手术护理、呼吸、麻醉、穿刺、泌尿等医用领域，常见产品包括一次性使用鼻氧管、一次性使用输氧面罩、一次性使用雾化吸入器、一次性使用气管插管、一次性使用吸痰包、一次性使用吸痰器、一次性使用吸痰管、一次性使用引流袋、一次性使用导尿包、一次性使用脑压包、一次性使用骨穿包等。

　　在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015 年我国医用耗材行业销售规模达1,853 亿元，同比增长11.49%。2010 至2015 年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。2010 年至2015 年间，我国医用耗材行业销售规模及增速如下图所示：

2010-2015年我国医用耗材行业销售规模及增速

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　　随着新医改政策的不断深化，医疗保险制度、医疗服务体系的不断完善，以及分级诊疗制度的试点与推行，人民群众医疗需求将不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下，中国的医疗器械产业还将处于快速发展期。

　　截至2016 年11 月底，全国医疗器械生产企业15,343 家，其中：I 类4,979 家，II 类8,957 家，III 类2,366 家；全国共有实施许可证管理的（II 类、III 类）医疗器械经营企业335,725 家。

2010-2016年中国医疗器械生产企业数量

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　　2013 年至2016 年，国家卫生材料及医药用品制造利润总额由142.2 亿元增长至191.75 亿元，相应的其利润总额的增长速度由2014 年的7.17%提高至2016 年的12.89%。

2013-2016年卫生材料及医药用品制造利润总额及增速

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