2016年中国医疗器械和植入类医用耗材行业的发展概况及行业市场容量预测

　　1、我国医疗器械市场发展状况

　　近年来，我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。加之，人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业发展迅速，卫生总费用及其占GDP 的比重不断上升。

　　根据国家统计局统计信息中心数据，2014 年我国卫生总费用突破3.5 万亿元大关，我国人均卫生费用也保持快速上升的势头，2014 年我国人均卫生费用大幅上升至2,582元。未来国内和国际市场对医疗器械需求的继续增加以及医改落实等相关政策因素，将使得我国医疗器械行业在国民经济中的地位进一步提高。

　　近几年，随着经济发展和我国居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入也保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由2010 年的1,141亿元上升至2014年的2,136亿元,复合增长率达到16.97%。预计未来5 年我国医疗器械行业将保持较快的增长速度。

　　2、我国骨科植入类耗材市场发展状况

　　骨科植入类耗材是指医疗器械分类目录下 6846 类植入材料和人工器官类别中的用于骨科治疗的医疗器械产品，这类产品植入人体内并用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼。骨科植入类耗材属于III 类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。由于骨科植入类耗材价格高且为一次性使用，在市场中通常被归入“医用高值耗材”范畴。

　　在产业发展史上，我国植入类医用耗材是由手术器械演变进化而来。我国手术器械和植入类医用耗材的发展主要分两个阶段，即50 年代至80 年代中期的35 年，以及80年代中期至今的30 年。第一时期，在国家政策的支持下，产业规模扩大，专业门类细化，骨科植入类医用耗材有了一定的发展。第二时期主要特征是多元化和国际化。在第二时期的前半段，即80 年代中期至本世纪初，国内骨科植入耗材行业开始逐渐起步，专业性的生产企业开始逐步发展，但是增速相对较慢，而且无论在研发、工艺或者市场营销和管理方面，尚处于稚嫩的初级阶段，离国际先进水平差距甚大。进入新世纪后，随着跨国医疗器械企业进入国内抢占市场，国内骨科植入耗材生产企业在跨国企业的带动下进入了快速发展期。在与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平均得到了较大的提升，国内骨科植入类耗材企业发展迅速，进步巨大，并开始逐渐打破行业被跨国医疗器械巨头垄断的竞争格局，与跨国医疗器械公司同台竞技。在这一阶段，我国骨科植入耗材行业的发展主要得益于临床医师和工程人员的有效沟通与互动。

　　进入第二时期之后，在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势；在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长；在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医疗保水平逐步提，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长；在技术环境方面，医用高值耗材的原材料技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。

　　3、行业容量、成长性及主要类别分布情况

　　（1）行业容量及成长性

　　得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材市场的销售收入由2010年的72亿元增长至2014年的139亿元复合增长率高达17.85%。

　　以2014 年的139 亿元为基数，预计至2019 年我国骨科植入类医用耗材市场销售额在267 易元至352 亿元之间。根据德尔菲法判断，合理增长值为311亿元五年复合增长率为17.57%。

　　（2）主要类别分布状况

　　我国骨科植入类医用耗材市场分为四大类，除运动医学类产品以外，创伤类、脊柱类和关节类是最主要的骨科植入类耗材。
与关节类产品占据全球骨科植入类耗材市场主要市场份额不同，我国骨科植入类医用耗材市场的最大类别是创伤类，其2014 年的市场份额为32.09%。这一市场特征主要由我国骨科植入耗材市场尚未发展成熟造成。

　　随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升，我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。

　　4、医疗器械和植入类医用耗材行业市场容量预测

　　（1）创伤类骨科植入耗材

　　2010 至2014 年，创伤植入类耗材市场的销售收入由24 亿元增长至45 亿元，复合增长率为16.88%，略低于骨科植入类耗材市场的整体增速。创伤类相关产品的生产技术相对成熟，市场开发较充分，是我国骨科植入类医用耗材市场最大的细分类别。

　　以2014 年的45 亿元为基数，预计至2019 年创伤植入类耗材市场销售额在83 亿元至105 亿元之间。根据德尔菲法判断，合理增长值为98 亿元，五年复合增长率为16.76%。

　　（2）脊柱类骨科植入耗材

　　2010 至2014 年，脊柱植入类耗材市场的销售收入由20 亿元增长至39 亿元，复合增长率为18.14%，高于骨科植入类医用耗材市场的增速。

　　以2014 年的39 亿元为基数，预计至2019 年脊柱植入类耗材市场销售额在71 亿元至99 亿元之间。根据德尔菲法判断，合理增长值为91 亿元，五年复合增长率为18.26%。

　　（3）神经外科类植入耗材

　　2010 至2014 年，神经外科类植入性耗材市场的销售收入由13 亿元增长至22 亿元，复合增长率为13.99%。

　　以2014 年的22 亿元为基数，预计至2019 年神经外科类植入性耗材市场销售额在36 亿元至44 亿元之间。根据德尔菲法判断，合理增长值为40 亿元，五年复合增长率为12.13%。

　　5、医疗器械和植入类医用耗材行业发展的有利因素

　　（1）医疗器械行业是国家大力扶持的行业，政策支持进一步提高国产化率

　　发展医疗器械行业是我国提高整体医疗卫生水平的重要组成部分，且研究投入大、时间长，因此，近年来国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。国家“十三五”规划纲要明确要求建立健全基本医疗卫生制度，全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系，完善医疗服务体系。

　　（2）老龄化背景下骨科疾病发病率上升，骨科耗材市场容量巨大

　　根据联合国秘书处经济与社会事务人口处预测，到2040 年，预计中国50 岁以下人口数量将进一步减少，而60 岁和80 岁以上人口数量将大幅上升。超老龄人群（80 岁以上）数量预计将由2000 年的1,200 万增至2030 年的4,000 万以上。65 岁以上老年人数量将由目前的1.15 亿激增至2030 年的2.4 亿左右。

2010 年至2050 年中国65 岁以上和80 岁以上老年人的人口数量及比重变化

　　分析骨科、神经外科等疾病的发病原因，可以发现相关疾病患病率和我国老龄化存在很强的相关性。中国外科植入物专委会数据显示，2005 年我国骨质疏松患者就超过了1 亿人，随着老龄化的进程加速，到2050 年将成倍增加达到2.12 亿，占人口总数的13.2%，而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关。我国各种关节炎重症患者超过8,000万人，现有肢残患者75 万人，同时，每年新增骨损伤患者300 万人。这也就意味着：随着我国老龄化进程的加快，我国骨科疾病的患病人数将加速增长，从而带动骨科植入类耗材市场的加速扩容。

　　（3）社会保障体系的逐步完善，支付能力的逐步增加将推动行业扩容

　　中国城市/农村基本医疗保险已由2004年约10%的医保覆盖率扩大到2009年的约94%，2013 年约100%覆盖。我国城镇职工和城镇居民医疗保险人数据逐年增加，至2014年分别达到2.83 亿人和3.14 亿人。

　　（4）医疗资源日趋丰富、医生手术技术日趋熟练

　　近年来，我国医疗卫生机构数量不断提升，医院的数量从2010 年的20,918 家增长至2014 年的25,860 家，2014 年我国诊疗人次突破76 亿人次，住院人数超过2 亿人，我国整体医疗资源的丰富有利于医用高值耗材行业的扩容。

　　（5）原材料技术水平的迅速提升带动了行业的整体发展步伐

　　我国医用高值耗材的技术升级在许多程度上都得益于其原材料的更新换代，原材料的不断升级使得医用高值耗材的性能大幅提高，推动了行业的发展。从骨科植入材料来看，在行业的发展历史上不锈钢材料是最早得到应用的体内植入性金属材料在1930年代，不锈钢材料就应用于髋关节置换。1950-70 年代，钴基合金和钛基合金开始大范围应用，并成为目前骨科植入类耗材中最主要的一类金属材料。1970 年代今，高分子聚合物材料、记忆金属和陶瓷等材料也开始应用于骨科相关的植入耗材领域。随着原材料技术的继续发展，未来骨科植入性耗材产品及医用高值耗材产品也将不断升级，在技术层面为行业增长提供了有效的支撑。