生化诊断一般以生化试剂配合开放式的分析仪器，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标，主要用于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功等医院的常规项目检测，是临床诊断中重要的基本组成部分。

　　生化诊断具有技术成熟，操作简便，分析时间短，检验成本低等特点。 经过三十余年的发展，生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的 细分领域 ，整体技术水平已基本达到国际同期水平。

　　2015年中国临床生化诊断产品市场规模约为63亿元，行业整体增速已经出现了下滑，预计未来将以 6%-8%的增速增长。

2010-2015年我国生化诊断市场规模

资料来源：公开资料整理

　　我国生物诊断行业主要企业有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等。

我国生化诊断行业主要企业

序号
企业
简介
1
中生北控
中生北控，全称为中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院的国有资产控股的高新技术企业，以蛋白质产业为主业，包括体外诊断（IVD）产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务。中生北控生物科技股份有限公司的前身是北京中生生物工程高技术公司，成立于1988年，是中国科学院生物物理研究所的所办企业。2006年2月，"中生北控生物科技"在香港联交所上市。2009年7月，公司被认定为北京市企业技术中心，2009年12月被正式命名为中关村国家自主创新示范区百家创新型企业。2010年6月，"中生北控生物科技股份有限公司"被认定为北京市著名商标。
2
科华生物
科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。
3
利德曼
公司总部位于北京经济技术开发区，拥有达到国际先进水平的研发中心和参考实验室，并于2008年5月顺利通过北京市药品监督管理局质量体系考核。
4
迈克生物
迈克生物科技股份有限公司创始于1994年，一直以来专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司拥有完善的诊断产品研发团队，在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台，产品已达百余种，销售网络覆盖全中国。

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