普遍意义上的现代生物医药行业是指:以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。生物医药产业,由生物技术产业与医药产业共同组成,内容主要包括:基因工程、细胞工程、发酵工程,产业多涉及:农业、海洋、环境等领域。而制药产业与生物医学工程产业,是现代生物医药产业的两大支柱。

生物医药行业作为一个新兴行业,是医药行业中最活跃、发展最快的领域,在20世纪初出现时便被公认为是21世纪最有前途的产业之一。据《2019-2024年中国生物医药行业市场趋势及前景规划研究报告》有关调查数据分析显示,近六年生物医药市场规模数据,从2013年我国生物医药行业规模达2381.36亿元,同比增长34.13%,到2016年我国生物医药市场规模超3000亿元,规模达3299.28亿元,到2018年规模达到3500亿元。近几年规模维持持续上升趋势。

而实际上,经过近几十年的发展阶段,我国生物医药产业已经初步形成国产时代格局。随着国家药监局的持续改革,生物医药市场掀起了新药上市的热潮。从历史上看,中国新药上市的速度往往滞后于国外5-10年,但基于2019年在中国上市的所有新药统计,这一数字已缩短至4年左右,有一些药已经缩短到1年甚至更短,新药市场热度有所下降,但仍然吸引了众多资金入场。根据已披露的我国医药及生物技术行业私募融资的交易数据,2019年度融资总金额为40亿美元,较2018年降低20%;交易数量共计117笔,较2018年减少20%;平均单笔交易金额约为3,400万美元,较上一年下降13%。

尽管大金额融资的回落显示市场热度有所减退,但已经进入成长中后期企业的融资仍稳健增长,这将引领整个行业进入良性循环。中国作为全球医药第二大市场,随着政策扶持及透明度的提高等,产业环境逐渐变好,国内生物医药产业持续快速增长,市场规模不断扩大,在国际市场上的份额不断升高。但从全球市场角度看,欧美市场通常严格保护及较高研发成本要求,而对于整个亚洲地区,尤其中国的生物医药行业,产业拓宽、技术普及和提升国产核心竞争力成为未来产业升级和高质量发展的关键因素。

在此以HPV和干细胞研究项目为例。超九成HPV疫苗市场长期被外国公司统治,与发达国家相比,我国HPV疫苗的市场渗透率较低,未来发展空间较大。直到今年终于迎来首个国产HPV疫苗破局者,这也意味着早已引起广泛关注的国产宫颈癌疫苗终于正式落地,宫颈癌疫苗也正式走入国产时代。随着国产HPV疫苗在国内正式开打,市场供不应求,HPV疫苗一针难求的局面迎来缓解。

干细胞研究方面,干细胞领域是国际生命科学的前沿和关键领域,国内外研究现状均取得不同程度的进展成果。据最新一期《科学进展》刊发的论文,美国布法罗大学雅各布斯医学和生物医学科学院的科研团队首次利用小鼠胚胎产生了数百万成熟的人体细胞。据悉,这项研究成果对于利用干细胞技术研究和治疗慢性疾病,以及制造人体血红细胞意义重大。中国科学院也于2019年正式启动三个基于人胚干细胞分化细胞开展的系统性临床研究项目。干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,展现出了良好发展前景,给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望。