（ 1）全球医药行业发展概况

　　受益于人类健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长。根据 IMS 的《 GlobalMedicines Use in 2020》报告显示， 2010-2015 年间，全球医药市场规模由 2010年的 8,870 亿美元上升至 2015 年的 10,688 亿美元， 2011 年至 2015 年的复合年均增长率约为 6.2%。同时据 IMS 测算，至 2020 年全球医药市场总体规模将达到 14,000 到 14,300 亿美元， 2016 年至 2020 年的复合年均增长率为 4%-7%。

　　根据 IMS 统计，在全球医药市场增速逐渐放缓的同时，可以明显看出中国医药行业仍然具有强劲的增长力， 2011 年至 2015 年，中国医药行业复合年均增长率达到 14.2%，远高于全球平均增速 6.2%。 2015 年中国占全球医药行业市场规模的比例达到了 10.78%， 是仅次于美国的世界第二大医药消费大国。 根据 IMS预测， 2016 年至 2020 年中国的医药行业仍将保持 6%到 9%的高增速，显著高于大部分其他国家和地区。

全球药品市场分地区情况
单位：十亿美元

　　注： 1）欧洲五国指德国、法国、意大利、英国和西班牙

　　（ 2）我国医药行业发展概况

　　近年来，我国医疗卫生事业发展迅速，卫生总费用不断上升，医药工业保持了较快的经济增长速度，在各工业大类中位居前列。随着发展环境变化，医药工业发展正在步入中高速增长的新常态。①增加值增速居工业行业前列据工信部的数据显示， 2014 年规模以上医药工业增加值同比增长 12.5%，增速较上年下降 0.2 个百分点，高于工业整体增速 4.2 个百分点，在各工业大类中位居前列。医药工业增加值在整体工业中所占比重达到 2.8%，较上年增长 0.18个百分点，显示医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大。分季度看， 2014年各季度末累计增速分别为 12.8%、 13.5%、 12.8%、 12.5%，下半年增速呈现下降态势。资料来源：工信部消费品工业司《 2014 年医药工业经济运行分析》。

　　据南方医药经济研究所发布的《 2015 年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，我国七大类医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到 23.31%，进入“十二五”仍然保持快速增长势头， 2014 年达 25,798 亿元，同比增长 15.70%。

2010-2014 年全国医药工业总产值及增幅

　　注： 1）全国医药工业系指七大子行业的总和，包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片；

②盈利水平基本稳定

　　2016年1－6月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入13635.65亿元，同比增长10.14%，高于全国工业整体增速7.04个百分点，较上年同期提高1.23个百分点。各子行业中，主营业务收入增长最快的是中药饮片和医疗仪器设备及器械。而主营业务收入占比最高的是化学药品原料药和中成药生产，分别是26.31%和22.37%。

2016年上半年中国医药工业主营业务收入情况

2016年半年医药工业各业务营收占比

　　③医药创新成果突出

　　国家有关部门继续通过重大新药创制、战略性新兴产业专项等方式支持医药企业创新发展， 企业研发投入加大， 创新积极性增强。 据工信部的数据显示， 2014年国内新药申报数量较上年大幅增加，其中 1.1 类化药共有 64 个品种申报临床或生产，较上年增加 11 个； 3.1 类化药注册申请（按受理号）达到 1,600 多个，较上年增长约 60%；中药新药和生物制品申报数量略有下降。 2014 年国家食品药品监督管理总局药品审批中心（ CDE）完成审评并建议批准临床研究的注册申请有 880 件，完成审评并建议批准上市的注册申请有 501 件，上市品种中新药所占比重近 30%。

　　④兼并重组步伐加快

　　2014 年国务院印发了《关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见》，为企业兼并重组和资源整合创造条件，医药企业兼并重组步伐加快。据工信部的数据显示， 2014 年国内医药行业兼并重组项目有 250 起以上，交易金额 600 亿元以上。交易额居前列的项目包括：上海莱士以 47.6 亿元收购同路生物 90%的股权，拜耳公司以 36 亿元收购滇虹药业等，上市公司在并购交易中发挥主导作用，近半数医药上市公司开展了并购重组，定向增发融资成为兼并重组的重要方式。

　　国外的医药产业经过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括诺华、辉瑞、罗氏、赛诺菲、默克等，主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段，产业集中度较低，企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年，我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。

　　此外， 2011 年 2 月，原国家药监局发布新版 GMP，以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标，对药品的生产技术要求大幅提高，重点加强医药生产质量管理体系建设，强化药品生产关键环节的控制和管理，强化从业人员素质，细化操作规程等文件管理规定，引入质量风险管理的概念，并提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求。新版 GMP 的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰，从而提高行业集中度。